非甾体抗炎药对直肠手术吻合口漏的风险
直肠癌术后早期非甾体抗炎药与吻合口漏
关于直肠手术后早期使用非甾体抗炎药 (NSAID) 与吻合口瘘 (AL) 之间关系的相互矛盾的报道仍在继续。 各研究对 AL 的定义和 NSAIDs 的暴露量各不相同，可能会导致不同的结论。
这项回顾性研究的目的是阐明非甾体抗炎药对新天使吻合口瘘的影响。
研究概览
详细说明
考虑到阿片类药物引起的副作用，非甾体类抗炎药 (NSAID) 在 ERAS 方案中越来越受欢迎。 NSAID 竞争性抑制环氧合酶 (COX) 的活性，环氧合酶参与愈合过程中上皮细胞的迁移和粘膜恢复、血管生成和胶原蛋白合成。 关于直肠手术后早期使用非甾体抗炎药 (NSAID) 与吻合口瘘 (AL) 之间关系的相互矛盾的报道仍在继续。
值得注意的是，AL 的定义和 NSAID 的暴露（即 非甾体类抗炎药（NSAIDs）的给药）各研究之间存在差异，这可能会导致不同的结论。 具体而言，NSAIDs给药时间的定义从术后第一天到术后第一周不等，而AL也有多种定义（时间从术后14天到90天不等，或仅包括手术干预的渗漏）。 大多数先前的研究表明早期和晚期 AL 是不同的实体，具有不同的风险因素。 这些有趣的证据表明需要重新考虑 NSAIDs 对 AL 的影响。
因此，我们将 NSAID 给药定义为在术后早期（即手术当天和术后第二天）至少使用一次（NSAID 组），以避免将继发并发症而开始使用 NSAID 的患者纳入其中。 同时，我们还将AL分为早期AL（确认6天内）和晚期AL（6天以上）。 此外，考虑到直肠手术中AL的发生率高于结肠手术以及微创手术的趋势，我们进行了本研究，旨在阐明直肠手术术后早期NSAIDs与吻合口瘘之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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None Selected
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Chongqing、None Selected、中国
- Army Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。 (2)经病理证实的直肠腺癌患者。 (3)患者接受非急诊微创手术并进行一期吻合。
排除标准：
- 病历不完整的患者。 (2)术前已有远处转移的患者。 (3)多原发性结直肠癌患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NSAIDS
术后用NSAID治疗患者
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对NSAID的接触：NSAID在手术后的第一天至少使用一次
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无nsaids
术后未接受NSAID治疗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吻合口瘘的发生率
大体时间：30天内
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主要结果是术后 30 天内吻合口瘘。
AL的定义是观察到渗漏的临床症状（如高烧、腹痛、血液中炎症因子增加、引流管、伤口或阴道流脓或粪便），并通过数字成像或再次手术确诊。
早期 AL 定义为术后 6 天内确诊，晚期 AL 定义为术后 6 天内确诊
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30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症发生率
大体时间：30天内
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次要结局包括伤口感染、吻合口出血和梗阻。
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30天内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：WeiDong Tong, MD、Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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