Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduskipulääkkeiden riski peräsuolen leikkauksen anastomoosivuodon yhteydessä

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Weidong Tong, Third Military Medical University

Varhaiset leikkauksen jälkeiset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja anastomoottinen vuoto peräsuolen syöpää varten

Ristiriitaiset raportit varhaisen postoperatiivisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) annon ja anastomoottisen vuodon (AL) välisestä yhteydestä peräsuolen leikkauksen jälkeen ovat jatkuneet. AL:n määritelmä ja tulehduskipulääkkeiden altistuminen eroavat toisistaan ​​tutkimuksissa, mikä voi johtaa erilaisiin johtopäätöksiin.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää NSAID-lääkkeiden vaikutusta uusien enkeleiden anastomoosivuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä tulee opioidien aiheuttamiin sivuvaikutuksiin, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat saavuttaneet suosionsa ERAS-protokollassa. Tulehduskipulääkkeet estävät kilpailevasti syklo-oksigenaasien (COX:iden) aktiivisuutta. Ne osallistuvat epiteelisolujen migraatioon ja limakalvojen palautumiseen, angiogeneesiin ja kollageenisynteesiin paranemisen aikana. Ristiriitaiset raportit varhaisen postoperatiivisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) annon ja anastomoottisen vuodon (AL) välisestä yhteydestä peräsuolen leikkauksen jälkeen ovat jatkuneet.

Erityisesti AL:n määritelmä ja tulehduskipulääkkeiden altistuminen (ts. NSAID-lääkkeiden antaminen) eroavat toisistaan ​​tutkimuksissa, mikä voi johtaa erilaisiin johtopäätöksiin. Konkreettisesti tulehduskipulääkkeiden annostelun ajoituksen määritelmä vaihtelee leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä ensimmäiseen viikkoon, kun taas AL määriteltiin myös monella tapaa (aika vaihtelee 14-90 päivää leikkauksen jälkeen tai vain vuodot, joihin sisältyy leikkaus). Useimmat aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että varhainen ja myöhäinen AL ovat eri kokonaisuuksia, joilla on erilaiset riskitekijät. Nämä mielenkiintoiset todisteet osoittavat, että NSAID-lääkkeiden vaikutusta AL:iin on harkittava uudelleen.

Siksi määritimme tulehduskipulääkkeiden antamisen vähintään kerran varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa - leikkauksen jälkeisenä päivänä ja seuraavana päivänä (NSAID-ryhmä), jotta vältetään sellaisten potilaiden sisällyttäminen, jotka aloittivat tulehduskipulääkkeiden käytön komplikaatioiden vuoksi. Samaan aikaan luokittelimme AL:n varhaiseen AL:iin (vahvistettu 6 päivän sisällä) ja myöhäiseen AL:iin (yli 6 päivää). Lisäksi, mitä tulee AL:n korkeampaan määrään peräsuolen leikkauksessa kuin paksusuolen leikkauksessa ja minimaalisesti invasiivisen leikkauksen trendistä, suoritimme tämän tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli selvittää yhteys varhaisen postoperatiivisten tulehduskipulääkkeiden ja anastomoottisen vuodon välillä peräsuolen leikkauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1955

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: WeiDong Tong, MD
  • Puhelinnumero: +862368729350
  • Sähköposti: vdtong@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • None Selected
      • Chongqing, None Selected, Kiina
        • Rekrytointi
        • Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehtiin elektiivinen peräsuolen resektioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotiaat potilaat. (2) potilaat, joilla on patologian vahvistama peräsuolen adenokarsinooma. (3) potilaille tehtiin ei-kiireellinen minimaalisesti invasiivinen leikkaus primaarisella anastomoosilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, joilla on puutteelliset sairaustiedot. (2) potilaat, joilla on kaukainen etäpesäke ennen leikkausta. (3) potilaat, joilla on useita primaarisia kolorektaalisia syöpiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen anastomoottisen vuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Ensisijainen tulos oli anastomoottinen vuoto 30 päivän sisällä leikkauksesta. AL määriteltiin kliinisten vuodon merkkien havaitsemiseksi (kuten korkea kuume, vatsakipu, tulehduksellisten tekijöiden lisääntyminen veressä, märkivä tai ulosteen poisto viemäristä, haavasta tai emättimestä), ja se vahvistettiin digitaalisella kuvantamisella tai uusintaleikkauksella. Varhainen AL määriteltiin varmistetuksi 6 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, kun taas myöhäinen AL määriteltiin varmistuneeksi 6 päivän kuluttua leikkauksesta
30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Toissijaisia ​​seurauksia ovat haavainfektio, anastomoottinen verenvuoto ja tukos.
30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230804

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa