- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155175
Риск применения НПВП при несостоятельности анастомоза при ректальной хирургии
Ранние послеоперационные нестероидные противовоспалительные препараты и несостоятельность анастомоза при раке прямой кишки
Продолжают поступать противоречивые сообщения о связи между ранним послеоперационным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и несостоятельностью анастомоза (АЛ) после операции на прямой кишке. Определение АЛ и воздействие НПВП различаются в разных исследованиях, что может привести к разным выводам.
Целью этого ретроспективного исследования было выяснить влияние НПВП на несостоятельность анастомоза у новых ангелов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается побочных эффектов, вызванных опиоидами, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) приобрели популярность в протоколах ERAS. НПВП конкурентно ингибируют активность циклооксигеназ (ЦОГ), которые участвуют в миграции эпителиальных клеток и восстановлении слизистой оболочки, ангиогенезе и синтезе коллагена во время заживления. Продолжают поступать противоречивые сообщения о связи между ранним послеоперационным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и несостоятельностью анастомоза (АЛ) после операции на прямой кишке.
Примечательно, что определение АЛ и воздействие НПВП (т.е. Применение НПВП) в разных исследованиях различаются, что может привести к разным выводам. Говоря конкретнее, сроки введения НПВП варьируются от первого дня до первой недели после операции, в то время как АЛ также определялся несколькими способами (сроки варьируются от 14 до 90 дней после операции или только утечки с включением оперативного вмешательства). Большинство предыдущих исследований показали, что ранний и поздний АЛ представляют собой разные заболевания с разными факторами риска. Эти интересные данные указывают на необходимость пересмотра влияния НПВП на АЛ.
Следовательно, мы определили введение НПВП как минимум один раз в раннем послеоперационном периоде - в день и на следующий день после операции (группа НПВП), чтобы избежать включения пациентов, начавших прием НПВП вследствие осложнения. При этом мы также разделили АЛ на ранний АЛ (подтвержденный в течение 6 дней) и поздний АЛ (более 6 дней). Более того, что касается более высокой частоты АЛ при хирургии прямой кишки, чем при хирургии толстой кишки, и тенденции к минимально инвазивной хирургии, мы провели текущее исследование, стремясь прояснить связь между ранним послеоперационным применением НПВП и несостоятельностью анастомоза в ректальной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Chongqing, None Selected, Китай
- Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 18 лет. (2) пациенты с аденокарциномой прямой кишки, подтвержденной патологией. (3) больным выполнена неэкстренная малоинвазивная операция с наложением первичного анастомоза.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполной медицинской картой. (2) пациенты с отдаленными метастазами до операции. (3) пациенты с множественными первичными колоректальными карциномами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НПВП
пациентов лечили НПВП после операции
|
Воздействие НПВП: НПВП использовались хотя бы один раз в течение первого дня после операции
|
|
NO-NSAIDS
пациентов не получали НПВП после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Первичной конечной точкой была несостоятельность анастомоза в течение 30 дней после операции.
АЛ определялся как наблюдение клинических признаков подтекания (таких как высокая лихорадка, боль в животе, увеличение количества воспалительных факторов в крови, гнойных или фекальных выделений из дренажа, раны или влагалища) и подтверждался с помощью цифровой визуализации или повторной операции.
Ранний АЛ определялся как подтвержденный в течение 6 дней после операции, тогда как поздний АЛ определялся как подтвержденный через 6 дней после операции.
|
В течение 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Вторичные исходы включают раневую инфекцию, анастомотическое кровотечение и непроходимость.
|
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230804
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .