Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск применения НПВП при несостоятельности анастомоза при ректальной хирургии

2 мая 2025 г. обновлено: Weidong Tong, Third Military Medical University

Ранние послеоперационные нестероидные противовоспалительные препараты и несостоятельность анастомоза при раке прямой кишки

Продолжают поступать противоречивые сообщения о связи между ранним послеоперационным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и несостоятельностью анастомоза (АЛ) после операции на прямой кишке. Определение АЛ и воздействие НПВП различаются в разных исследованиях, что может привести к разным выводам.

Целью этого ретроспективного исследования было выяснить влияние НПВП на несостоятельность анастомоза у новых ангелов.

Обзор исследования

Подробное описание

Что касается побочных эффектов, вызванных опиоидами, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) приобрели популярность в протоколах ERAS. НПВП конкурентно ингибируют активность циклооксигеназ (ЦОГ), которые участвуют в миграции эпителиальных клеток и восстановлении слизистой оболочки, ангиогенезе и синтезе коллагена во время заживления. Продолжают поступать противоречивые сообщения о связи между ранним послеоперационным применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и несостоятельностью анастомоза (АЛ) после операции на прямой кишке.

Примечательно, что определение АЛ и воздействие НПВП (т.е. Применение НПВП) в разных исследованиях различаются, что может привести к разным выводам. Говоря конкретнее, сроки введения НПВП варьируются от первого дня до первой недели после операции, в то время как АЛ также определялся несколькими способами (сроки варьируются от 14 до 90 дней после операции или только утечки с включением оперативного вмешательства). Большинство предыдущих исследований показали, что ранний и поздний АЛ представляют собой разные заболевания с разными факторами риска. Эти интересные данные указывают на необходимость пересмотра влияния НПВП на АЛ.

Следовательно, мы определили введение НПВП как минимум один раз в раннем послеоперационном периоде - в день и на следующий день после операции (группа НПВП), чтобы избежать включения пациентов, начавших прием НПВП вследствие осложнения. При этом мы также разделили АЛ на ранний АЛ (подтвержденный в течение 6 дней) и поздний АЛ (более 6 дней). Более того, что касается более высокой частоты АЛ при хирургии прямой кишки, чем при хирургии толстой кишки, и тенденции к минимально инвазивной хирургии, мы провели текущее исследование, стремясь прояснить связь между ранним послеоперационным применением НПВП и несостоятельностью анастомоза в ректальной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1969

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Chongqing, None Selected, Китай
        • Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановую операцию по резекции прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты в возрасте старше 18 лет. (2) пациенты с аденокарциномой прямой кишки, подтвержденной патологией. (3) больным выполнена неэкстренная малоинвазивная операция с наложением первичного анастомоза.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неполной медицинской картой. (2) пациенты с отдаленными метастазами до операции. (3) пациенты с множественными первичными колоректальными карциномами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НПВП
пациентов лечили НПВП после операции
Воздействие НПВП: НПВП использовались хотя бы один раз в течение первого дня после операции
NO-NSAIDS
пациентов не получали НПВП после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: В течение 30 дней
Первичной конечной точкой была несостоятельность анастомоза в течение 30 дней после операции. АЛ определялся как наблюдение клинических признаков подтекания (таких как высокая лихорадка, боль в животе, увеличение количества воспалительных факторов в крови, гнойных или фекальных выделений из дренажа, раны или влагалища) и подтверждался с помощью цифровой визуализации или повторной операции. Ранний АЛ определялся как подтвержденный в течение 6 дней после операции, тогда как поздний АЛ определялся как подтвержденный через 6 дней после операции.
В течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней
Вторичные исходы включают раневую инфекцию, анастомотическое кровотечение и непроходимость.
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230804

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться