Riesgo de AINE en fuga anastomótica para cirugía rectal
Fármacos antiinflamatorios no esteroides posoperatorios tempranos y fuga anastomótica para el cáncer de recto
Han continuado los informes contradictorios sobre la asociación entre la administración posoperatoria temprana de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y la fuga anastomótica (AL) después de la cirugía rectal. La definición de AL y la exposición a AINE difieren entre sí entre los estudios, lo que puede dar lugar a conclusiones diferentes.
El objetivo de este estudio retrospectivo fue aclarar el efecto de los AINE sobre la fuga anastomótica de los nuevos ángeles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cuanto a los efectos secundarios inducidos por los opioides, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) han ganado popularidad en los protocolos ERAS. Los AINE inhiben competitivamente la actividad de las ciclooxigenasas (COX), que participan en la migración de las células epiteliales y la restitución de la mucosa, la angiogénesis y la síntesis de colágeno durante la curación. Han continuado los informes contradictorios sobre la asociación entre la administración posoperatoria temprana de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y la fuga anastomótica (AL) después de la cirugía rectal.
En particular, la definición de AL y la exposición a los AINE (es decir, administración de AINE) difieren entre sí entre los estudios, lo que puede dar lugar a conclusiones diferentes. En términos concretos, la definición del momento de administración de los AINE varía desde el primer día hasta la primera semana después de la cirugía, mientras que el AL también se definió de múltiples maneras (el momento varía de 14 a 90 días después de la operación, o solo se incluyen las fugas con intervención quirúrgica). La mayoría de los estudios previos sugirieron que la AL temprana y tardía son entidades diferentes con diferentes factores de riesgo. Estas interesantes evidencias indican que es necesario reconsiderar el efecto de los AINE en la AL.
Por lo tanto, definimos la administración de AINE como al menos una vez en el postoperatorio temprano, el día de la cirugía y el día después (grupo de AINE), para evitar la inclusión de pacientes que comenzaron a tomar AINE secundariamente a una complicación. Al mismo tiempo, también clasificamos la AL en AL temprana (confirmada dentro de los 6 días) y AL tardía (más de 6 días). Además, en relación con la mayor tasa de AL en la cirugía rectal que en la cirugía colónica y la tendencia a la cirugía mínimamente invasiva, realizamos el presente estudio con el objetivo de aclarar la asociación entre los AINE postoperatorios tempranos y la fuga anastomótica en la cirugía rectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Chongqing, None Selected, Porcelana
- Army Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años. (2) pacientes con adenocarcinoma de recto confirmado por patología. (3) los pacientes se sometieron a una cirugía mínimamente invasiva que no era de emergencia con una anastomosis primaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con expediente médico incompleto. (2) pacientes con metástasis a distancia antes de la cirugía. (3) pacientes con múltiples carcinomas colorrectales primarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AINE
Los pacientes fueron tratados con AINE después de la operación
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La exposición a AINE: AINE se usó al menos una vez dentro del primer día después de la cirugía
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No-Saids
Los pacientes no fueron tratados con AINE después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de fuga anastomótica posoperatoria.
Periodo de tiempo: En 30 días
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El resultado primario fue la fuga anastomótica dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
La AL se definió como la observación de signos clínicos de fuga (como fiebre alta, dolor abdominal, aumento de factores inflamatorios en la sangre, drenaje purulento o fecal del drenaje, herida o vagina) y se confirmó mediante imágenes digitales o reoperación.
La AL temprana se definió como confirmada dentro de los 6 días posteriores a la operación, mientras que la AL tardía se definió como confirmada después de 6 días después de la operación.
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En 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: En 30 días
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Los resultados secundarios incluyen infección de la herida, sangrado anastomótico y obstrucción.
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En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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