Risco de AINEs em vazamento anastomótico para cirurgia retal
Medicamentos antiinflamatórios não esteróides pós-operatórios precoces e vazamento anastomótico para câncer retal
Relatos conflitantes sobre a associação entre a administração precoce de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) no pós-operatório precoce e vazamento anastomótico (AL) após cirurgia retal continuaram. A definição de AL e a exposição aos AINEs diferem entre si entre os estudos, o que pode resultar em conclusões diferentes.
O objetivo deste estudo retrospectivo foi esclarecer o efeito dos AINEs na fístula anastomótica de novos anjos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No que diz respeito aos efeitos colaterais induzidos pelos opioides, os antiinflamatórios não esteroides (AINEs) ganharam popularidade nos protocolos ERAS. Os AINEs inibem competitivamente a atividade das ciclooxigenases (COXs), que estão envolvidas na migração de células epiteliais e na restituição da mucosa, na angiogênese e na síntese de colágeno durante a cicatrização. Relatos conflitantes sobre a associação entre a administração precoce de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) no pós-operatório precoce e vazamento anastomótico (AL) após cirurgia retal continuaram.
Nomeadamente, a definição de AL e a exposição aos AINEs (ou seja, administração de AINEs) diferem entre si entre os estudos, o que pode resultar em conclusões diferentes. Em termos concretos, a definição do momento de administração dos AINEs varia do primeiro dia à primeira semana após a cirurgia, enquanto o AL também foi definido de múltiplas maneiras (o tempo varia de 14 a 90 dias de pós-operatório, ou apenas vazamentos com intervenção cirúrgica incluída). A maioria dos estudos anteriores sugeriu que a AL precoce e tardia são entidades diferentes com diferentes fatores de risco. Estas evidências interessantes indicam que é necessário reconsiderar o efeito dos AINEs na AL.
Portanto, definimos a administração de AINEs como pelo menos uma vez no pós-operatório imediato - no dia e no dia seguinte à cirurgia (grupo AINE), para evitar a inclusão de pacientes que iniciaram uso de AINEs secundários a uma complicação. Ao mesmo tempo, também classificamos a AL em AL precoce (confirmada em 6 dias) e AL tardia (acima de 6 dias). Além disso, em relação à maior taxa de AL na cirurgia retal do que na cirurgia colônica e à tendência de cirurgia minimamente invasiva, realizamos o presente estudo, com o objetivo de esclarecer a associação entre AINEs pós-operatórios precoces e fístula anastomótica em cirurgia retal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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None Selected
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Chongqing, None Selected, China
- Army Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 18 anos. (2) pacientes com adenocarcinoma retal confirmado por patologia. (3) pacientes foram submetidos a cirurgia minimamente invasiva não emergencial com anastomose primária.
Critério de exclusão:
- pacientes com prontuários incompletos. (2) pacientes com metástases à distância antes da cirurgia. (3) pacientes com múltiplos carcinomas colorretais primários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AINEs
Os pacientes foram tratados com AINEs no pós -operatório
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A exposição a AINEs: AINEs foi usada pelo menos uma vez no primeiro dia após a cirurgia
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Sem-Sraids
Os pacientes não foram tratados com AINEs no pós -operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de vazamento anastomótico pós-operatório
Prazo: dentro de 30 dias
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O desfecho primário foi fístula anastomótica dentro de 30 dias após a cirurgia.
AL foi definida como a observação de sinais clínicos de vazamento (como febre alta, dor abdominal, aumento de fatores inflamatórios no sangue, drenagem purulenta ou fecal do dreno, ferida ou vagina), e foi confirmada por imagem digital ou reoperação.
AL precoce foi definida como confirmada dentro de 6 dias de pós-operatório, enquanto AL tardia foi definida como confirmada após 6 dias de pós-operatório
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dentro de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias
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Os desfechos secundários incluem infecção da ferida, sangramento anastomótico e obstrução.
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dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230804
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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