Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko nesteroidních antirevmatik při úniku anastomózy pro rektální chirurgii

2. května 2025 aktualizováno: Weidong Tong, Third Military Medical University

Časné pooperační nesteroidní protizánětlivé léky a únik anastomotika pro rakovinu konečníku

Konfliktní zprávy o souvislosti mezi časným pooperačním podáváním nesteroidních antirevmatik (NSAID) a anastomózou (AL) po rektální operaci pokračují. Definice AL a expozice NSAID se mezi sebou v jednotlivých studiích liší, což může vést k odlišným závěrům.

Cílem této retrospektivní studie bylo objasnit účinek NSAID na únik anastomózy z nových andělů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jde o vedlejší účinky vyvolané opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) si získaly svou oblibu v protokolech ERAS. NSAID kompetitivně inhibují aktivitu cyklooxygenáz (COX), které se podílejí na migraci epiteliálních buněk a slizniční restituci, angiogenezi a syntéze kolagenu během hojení. Konfliktní zprávy o souvislosti mezi časným pooperačním podáváním nesteroidních antirevmatik (NSAID) a anastomózou (AL) po rektální operaci pokračují.

Zejména definice AL a expozice NSAID (tj. podávání NSAID) se mezi sebou liší mezi studiemi, což může vést k odlišným závěrům. Konkrétně se definice načasování podávání NSAID liší od prvního dne do prvního týdne po operaci, zatímco AL byla také definována více způsoby (načasování se liší od 14 do 90 dnů po operaci nebo pouze úniky včetně operačního zásahu). Většina předchozích studií naznačovala, že časná a pozdní AL jsou různé entity s různými rizikovými faktory. Tyto zajímavé důkazy naznačují, že je nutné přehodnotit účinek NSAID na AL.

Proto jsme definovali podávání NSAID alespoň jednou v časném pooperačním období – den a den po operaci (skupina NSAID), abychom se vyhnuli zahrnutí pacientů, kteří začali užívat NSA v důsledku komplikace. Současně jsme také klasifikovali AL na časnou AL (potvrzená do 6 dnů) a pozdní AL (nad 6 dnů). Kromě toho, pokud jde o vyšší četnost AL v rektální chirurgii než v kolonální chirurgii a trend minimálně invazivní chirurgie, provedli jsme současnou studii, jejímž cílem bylo objasnit souvislost mezi časnými pooperačními NSAID a anastomózou v rektální chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1969

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • None Selected
      • Chongqing, None Selected, Čína
        • Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili elektivní resekci rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů ve věku nad 18 let. (2) pacienti s rektálním adenokarcinomem potvrzeným patologií. (3) pacienti podstoupili neurgentní minimálně invazivní operaci s primární anastomózou.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s neúplnou zdravotní dokumentací. (2) pacienti se vzdálenými metastázami před operací. (3) pacienti s mnohočetnými primárními kolorektálními karcinomy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSAIDS
Pacienti byli po operaci léčeni NSAIDS
Lék: NSAIDS
Expozice NSAIDS: NSAIDS byla použita alespoň jednou během prvního dne po operaci
No-nsaids
Pacienti nebyli léčeni NSAID po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního úniku anastomózy
Časové okno: do 30 dnů
Primárním výsledkem byl únik z anastomózy do 30 dnů po operaci. AL byla definována jako pozorování klinických příznaků úniku (jako je vysoká horečka, bolesti břicha, zvýšení zánětlivých faktorů v krvi, hnisavá nebo fekální drenáž z drénu, rány nebo pochvy) a byla potvrzena digitálním zobrazením nebo reoperací. Časná AL byla definována jako potvrzená do 6 dnů po operaci, zatímco pozdní AL byla definována jako potvrzená po 6 dnech po operaci
do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: do 30 dnů
Sekundární důsledky zahrnují infekci rány, anastomotické krvácení a obstrukci.
do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na NSAIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit