Risico van NSAID's bij anastomotische lekkage bij rectale chirurgie
Vroege postoperatieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en anastomotische lekkage voor rectumkanker
Tegenstrijdige berichten over het verband tussen vroege postoperatieve toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en anastomotische lekkage (AL) na rectale chirurgie blijven bestaan. De definitie van AL en de blootstelling aan NSAID's verschillen tussen de onderzoeken van elkaar, wat tot verschillende conclusies kan leiden.
Het doel van deze retrospectieve studie was om het effect van NSAID's op anastomotische lekkage van nieuwe engelen te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat betreft de bijwerkingen die door opioïden worden veroorzaakt, hebben niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) aan populariteit gewonnen in ERAS-protocollen. NSAID's remmen op competitieve wijze de activiteit van cyclo-oxygenasen (COX's), die betrokken zijn bij de migratie van epitheelcellen en mucosale herstel, angiogenese en collageensynthese tijdens genezing. Tegenstrijdige berichten over het verband tussen vroege postoperatieve toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en anastomotische lekkage (AL) na rectale chirurgie blijven bestaan.
Met name de definitie van AL en de blootstelling aan NSAID’s (d.w.z. Toediening van NSAID’s) verschillen tussen de onderzoeken van elkaar, wat tot verschillende conclusies kan leiden. Concreet varieert de definitie van het tijdstip van toediening van NSAID's van de eerste dag tot de eerste week na de operatie, terwijl de AL ook op meerdere manieren werd gedefinieerd (de timing varieert van 14 tot 90 dagen postoperatief, of alleen lekkages inclusief operatieve interventie). De meeste eerdere onderzoeken suggereerden dat vroege en late AL verschillende entiteiten zijn met verschillende risicofactoren. Deze interessante bewijzen geven aan dat het nodig is het effect van NSAID's op AL te heroverwegen.
Daarom hebben we de toediening van NSAID's gedefinieerd als ten minste één keer in de vroege postoperatieve periode - de dag van en de dag na de operatie (NSAID-groep), om te voorkomen dat patiënten worden opgenomen die NSAID's gebruiken als gevolg van een complicatie. Tegelijkertijd hebben we AL ook geclassificeerd in vroege AL (bevestigd binnen 6 dagen) en late AL (meer dan 6 dagen). Bovendien hebben we, met betrekking tot het hogere percentage AL bij rectale chirurgie dan bij colonchirurgie en de trend van minimaal invasieve chirurgie, het huidige onderzoek uitgevoerd, met als doel de associatie tussen vroege postoperatieve NSAID's en anastomotische lekkage bij rectale chirurgie te verduidelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Chongqing, None Selected, China
- Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar. (2) patiënten met rectaal adenocarcinoom bevestigd door pathologie. (3) patiënten ondergingen een niet-spoedeisende minimaal invasieve operatie met een primaire anastomose.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met onvolledige medische dossiers. (2) patiënten met metastasen op afstand vóór de operatie. (3) patiënten met meerdere primaire colorectale carcinomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NSAIDS
Patiënten werden behandeld met NSAID's postoperatief
|
De blootstelling aan NSAID's: NSAIDS werd minstens één keer gebruikt binnen de eerste dag na de operatie
|
|
No-NSAID's
Patiënten werden niet behandeld met NSAID's postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve anastomotische lekkage
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
De primaire uitkomstmaat was een anastomoselek binnen 30 dagen na de operatie.
AL werd gedefinieerd als het waarnemen van klinische tekenen van lekkage (zoals hoge koorts, buikpijn, toename van ontstekingsfactoren in het bloed, etterende of fecale drainage uit de drain, wond of vagina), en werd bevestigd door digitale beeldvorming of heroperatie.
Vroege AL werd gedefinieerd als bevestigd binnen 6 dagen postoperatief, terwijl late AL werd gedefinieerd als bevestigd na 6 dagen postoperatief
|
in 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer wondinfectie, anastomotische bloeding en obstructie.
|
in 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .