직장 수술을 위한 문합 누출에 대한 NSAID의 위험
직장암의 수술 후 초기 비스테로이드성 항염증제와 문합부 누출
수술 후 초기 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 투여와 직장 수술 후 문합 누출(AL) 사이의 연관성에 대한 상충되는 보고가 계속되었습니다. AL의 정의와 NSAID 노출은 연구마다 서로 다르며, 이로 인해 다른 결론이 나올 수 있습니다.
이 회고적 연구의 목적은 새로운 천사의 문합 누출에 대한 NSAID의 효과를 명확히 하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드에 의해 유발된 부작용과 관련하여 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 ERAS 프로토콜에서 인기를 얻었습니다. NSAID는 치유 중 상피 세포 이동 및 점막 복원, 혈관 신생 및 콜라겐 합성에 관여하는 사이클로옥시게나제(COX)의 활성을 경쟁적으로 억제합니다. 수술 후 초기 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 투여와 직장 수술 후 문합 누출(AL) 사이의 연관성에 대한 상충되는 보고가 계속되었습니다.
특히, AL의 정의와 NSAID 노출(예: NSAID 투여)은 연구마다 서로 다르기 때문에 다른 결론이 나올 수 있습니다. 구체적으로 NSAID의 투여 시점에 대한 정의는 수술 후 첫 날부터 첫 주까지 다양하며, AL 역시 여러 가지로 정의된다(수술 후 14~90일까지 시점이 다양하거나 수술적 개입이 포함된 누출만 포함). 대부분의 이전 연구에서는 초기 및 후기 AL이 서로 다른 위험 요인을 가진 서로 다른 개체라고 제안했습니다. 이러한 흥미로운 증거는 NSAID가 AL에 미치는 영향을 재검토할 필요가 있음을 나타냅니다.
따라서 우리는 합병증으로 인해 이차적으로 NSAID 복용을 시작한 환자가 포함되는 것을 피하기 위해 NSAID 복용을 수술 후 초기, 즉 수술 당일과 수술 다음날(NSAID 그룹)에 최소 한 번으로 정의했습니다. 동시에 AL도 초기 AL(6일 이내 확인)과 후기 AL(6일 이상 확인)로 분류했다. 또한 직장수술에서 대장수술에 비해 AL 발생률이 높고 최소침습수술의 추세에 대해 본 연구를 실시하여 수술 후 초기 NSAID와 직장수술에서의 문합부 누출과의 연관성을 밝히고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Chongqing, None Selected, 중국
- Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자. (2) 병리학적으로 확인된 직장 선암종 환자. (3) 환자는 일차 문합을 통해 비응급 최소 침습 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 의료 기록이 불완전한 환자. (2) 수술 전 원격 전이가 있었던 환자. (3) 다발성 원발성 대장암 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NSAID
환자는 수술 후 NSAID로 치료되었습니다
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NSAID에 대한 노출 : NSAID는 수술 후 첫날에 적어도 한 번 사용되었습니다.
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비영리
환자는 수술 후 NSAID로 치료되지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 문합 누출 발생률
기간: 30일 이내
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일차 결과는 수술 후 30일 이내 문합부 누출이었다.
AL은 누출의 임상 징후(예: 고열, 복통, 혈액 내 염증 인자 증가, 배액, 상처 또는 질에서 화농성 또는 대변 배액)가 관찰되는 것으로 정의하고 디지털 영상 또는 재수술을 통해 확인했습니다.
초기 AL은 수술 후 6일 이내에 확인된 것으로 정의하고, 후기 AL은 수술 후 6일 이후에 확인된 것으로 정의했습니다.
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 30일 이내
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이차 결과에는 상처 감염, 문합 출혈 및 폐색이 포함됩니다.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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