Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for NSAID'er på anastomotisk lækage til rektal kirurgi

2. maj 2025 opdateret af: Weidong Tong, Third Military Medical University

Tidlig postoperative ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og anastomotisk lækage til rektalcancer

Modstridende rapporter om sammenhængen mellem tidlig postoperativ administration af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og anastomotisk lækage (AL) efter rektal kirurgi er fortsat. Definitionen af ​​AL og eksponeringen af ​​NSAID'er adskiller sig fra hinanden blandt studier, hvilket kan resultere i forskellige konklusioner.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at klarlægge effekten af ​​NSAID'er på anastomotisk lækage fra nye engle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvad angår bivirkninger induceret af opioider, har ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) vundet sin popularitet i ERAS-protokoller. NSAID'er inhiberer kompetitivt aktiviteten af ​​cyclooxygenaser (COX'er), som er involveret i migration af epitelceller og slimhinderestitution, angiogenese og kollagensyntese under heling. Modstridende rapporter om sammenhængen mellem tidlig postoperativ administration af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og anastomotisk lækage (AL) efter rektal kirurgi er fortsat.

Navnlig definitionen af ​​AL og eksponeringen af ​​NSAID'er (dvs. NSAID-administration) adskiller sig fra hinanden blandt undersøgelserne, hvilket kan resultere i forskellige konklusioner. Konkret varierer definitionen af ​​timingen for administration af NSAID'er fra den første dag til den første uge efter operationen, mens AL også blev defineret på flere måder (timingen varierer fra 14 til 90 dage postoperativt, eller kun lækager med operativ intervention inkluderet). De fleste tidligere undersøgelser antydede, at tidlig og sen AL er forskellige enheder med forskellige risikofaktorer. Disse interessante beviser indikerer, at det er nødvendigt at genoverveje effekten af ​​NSAID'er på AL.

Derfor definerede vi NSAID-administrationen som mindst én gang i den tidlige postoperative periode - dagen for og dagen efter operationen (NSAID-gruppen), for at undgå inklusion af patienter, der startede på NSAID'er sekundært til en komplikation. Samtidig klassificerede vi også AL i tidlig AL (bekræftet inden for 6 dage) og sen AL (over 6 dage). Hvad angår den højere frekvens af AL i rektal kirurgi end tyktarmskirurgi og tendensen til minimalt invasiv kirurgi, udførte vi den nuværende undersøgelse med det formål at klarlægge sammenhængen mellem tidlige postoperative NSAID'er og anastomotisk lækage i rektal kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1969

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Chongqing, None Selected, Kina
        • Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået elektiv rektal resektionsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter over 18 år. (2) patienter med rektal adenokarcinom bekræftet af patologi. (3) patienter gennemgik ikke-akut minimalt invasiv kirurgi med en primær anastomose.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med ufuldstændige journaler. (2) patienter med fjernmetastaser før operation. (3) patienter med flere primære kolorektale karcinomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSAIDS
Patienter blev behandlet med NSAID'er postoperativt
Eksponeringen for NSAID'er: NSAID'er blev brugt mindst en gang inden for den første dag efter operationen
No-nsaids
Patienter blev ikke behandlet med NSAID'er postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ anastomotisk lækage
Tidsramme: inden for 30 dage
Det primære resultat var anastomotisk lækage inden for 30 dage efter operationen. AL blev defineret som observation af kliniske tegn på lækage (såsom høj feber, mavesmerter, forøgelse af inflammatoriske faktorer i blodet, purulent eller fækal dræning fra drænet, såret eller vagina), og blev bekræftet ved digital billeddannelse eller genoperation. Tidlig AL blev defineret som værende bekræftet inden for 6 dage postoperativt, mens sen AL blev defineret som værende bekræftet efter 6 dage postoperativt
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage
Sekundære udfald omfatter sårinfektion, anastomotisk blødning og obstruktion.
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230804

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSAIDS

Abonner