Rischio di FANS sulla perdita anastomotica per la chirurgia rettale
Farmaci antinfiammatori non steroidei postoperatori precoci e perdita anastomotica per il cancro del retto
Sono continuati rapporti contrastanti sull'associazione tra la somministrazione postoperatoria di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la perdita anastomotica (AL) dopo chirurgia rettale. La definizione di AL e l’esposizione ai FANS differiscono tra gli studi, il che può portare a conclusioni diverse.
Lo scopo di questo studio retrospettivo era di chiarire l'effetto dei FANS sulla perdita anastomotica da nuovi angeli.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda gli effetti collaterali indotti dagli oppioidi, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) hanno guadagnato popolarità nei protocolli ERAS. I FANS inibiscono competitivamente l’attività delle cicloossigenasi (COX), che sono coinvolte nella migrazione delle cellule epiteliali e nella restituzione della mucosa, nell’angiogenesi e nella sintesi del collagene durante la guarigione. Sono continuati rapporti contrastanti sull'associazione tra la somministrazione postoperatoria di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e la perdita anastomotica (AL) dopo chirurgia rettale.
In particolare, la definizione di AL e l’esposizione ai FANS (ad es. somministrazione dei FANS) differiscono tra loro tra gli studi, il che può portare a conclusioni diverse. In concreto, la definizione dei tempi di somministrazione dei FANS varia dal primo giorno alla prima settimana dopo l'intervento, mentre anche l'AL è stato definito in più modi (i tempi variano da 14 a 90 giorni dopo l'intervento, oppure solo perdite con intervento chirurgico compreso). La maggior parte degli studi precedenti suggeriva che l’AL precoce e quella tardiva fossero entità diverse con diversi fattori di rischio. Queste interessanti evidenze indicano che è necessario riconsiderare l’effetto dei FANS sull’AL.
Pertanto, abbiamo definito la somministrazione di FANS almeno una volta nel primo periodo postoperatorio, il giorno e il giorno dopo l'intervento chirurgico (gruppo FANS), per evitare l'inclusione di pazienti che avevano iniziato la terapia con FANS secondariamente a una complicazione. Allo stesso tempo, abbiamo anche classificato l’AL in AL precoce (confermato entro 6 giorni) e AL tardivo (oltre 6 giorni). Inoltre, per quanto riguarda il tasso più elevato di AL nella chirurgia rettale rispetto alla chirurgia del colon e la tendenza della chirurgia mini-invasiva, abbiamo condotto il presente studio, con l’obiettivo di chiarire l’associazione tra FANS postoperatori precoci e perdita anastomotica nella chirurgia rettale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: WeiDong Tong, MD
- Numero di telefono: +862368729350
- Email: vdtong@163.com
Luoghi di studio
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None Selected
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Chongqing, None Selected, Cina
- Reclutamento
- Army Medical Center
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Contatto:
- WeiDong Tong
- Email: vdtong@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni. (2) pazienti con adenocarcinoma del retto confermato dalla patologia. (3) i pazienti sono stati sottoposti a un intervento chirurgico mini-invasivo non di emergenza con un'anastomosi primaria.
Criteri di esclusione:
- pazienti con cartelle cliniche incomplete. (2) pazienti con metastasi a distanza prima dell'intervento chirurgico. (3) pazienti con carcinomi colorettali primari multipli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza della perdita anastomotica postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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L'outcome primario era la perdita anastomotica entro 30 giorni dall'intervento.
L'AL è stata definita come l'osservazione di segni clinici di perdita (come febbre alta, dolore addominale, aumento dei fattori infiammatori nel sangue, drenaggio purulento o fecale dal drenaggio, dalla ferita o dalla vagina) ed è stata confermata mediante imaging digitale o reintervento.
L'AL precoce è stato definito come confermato entro 6 giorni dall'intervento mentre l'AL tardivo è stato definito come confermato dopo 6 giorni dall'intervento
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entro 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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Gli esiti secondari comprendono l'infezione della ferita, il sanguinamento anastomotico e l'ostruzione.
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entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230804
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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