Risiko for NSAIDs på anastomotisk lekkasje for rektal kirurgi
Tidlig postoperative ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og anastomotisk lekkasje for endetarmskreft
Motstridende rapporter om sammenhengen mellom tidlig postoperativ administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og anastomotisk lekkasje (AL) etter rektalkirurgi har fortsatt. Definisjonen av AL og eksponeringen av NSAIDs skiller seg fra hverandre blant studiene, noe som kan resultere i forskjellige konklusjoner.
Målet med denne retrospektive studien var å klargjøre effekten av NSAIDs på anastomotisk lekkasje fra nye engler.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder bivirkningene indusert av opioider, har ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) fått sin popularitet i ERAS-protokoller. NSAIDs hemmer konkurransedyktig aktiviteten til cyklooksygenaser (COX), som er involvert i migrering av epitelceller og slimhinnerestitusjon, angiogenese og kollagensyntese under tilheling. Motstridende rapporter om sammenhengen mellom tidlig postoperativ administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og anastomotisk lekkasje (AL) etter rektalkirurgi har fortsatt.
Spesielt definisjonen av AL og eksponeringen av NSAIDs (dvs. NSAID-administrasjon) skiller seg fra hverandre blant studiene, noe som kan resultere i forskjellige konklusjoner. Konkret varierer definisjonen av tidspunktet for administrering av NSAIDs fra den første dagen til den første uken etter operasjonen, mens AL også ble definert på flere måter (timingen varierer fra 14 til 90 dager postoperativt, eller kun lekkasjer med operativ intervensjon inkludert). De fleste tidligere studier antydet at tidlig og sen AL er forskjellige enheter med forskjellige risikofaktorer. Disse interessante bevisene indikerer at det er nødvendig å revurdere effekten av NSAIDs på AL.
Derfor definerte vi NSAID-administrasjonen som minst én gang i den tidlige postoperative perioden - dagen for og dagen etter operasjonen (NSAID-gruppen), for å unngå inkludering av pasienter startet på NSAIDs sekundært til en komplikasjon. Samtidig klassifiserte vi også AL i tidlig AL (bekreftet innen 6 dager) og sen AL (over 6 dager). I tillegg, angående den høyere frekvensen av AL i rektal kirurgi enn tykktarmskirurgi og trenden med minimalt invasiv kirurgi, utførte vi den nåværende studien, med sikte på å klargjøre sammenhengen mellom tidlige postoperative NSAIDs og anastomotisk lekkasje i rektal kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: WeiDong Tong, MD
- Telefonnummer: +862368729350
- E-post: vdtong@163.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Chongqing, None Selected, Kina
- Rekruttering
- Army Medical Center
-
Ta kontakt med:
- WeiDong Tong
- E-post: vdtong@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år. (2) pasienter med rektal adenokarsinom bekreftet av patologi. (3) pasienter gjennomgikk ikke-akutt minimalt invasiv kirurgi med primær anastomose.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ufullstendig journal. (2) pasienter med fjernmetastaser før operasjon. (3) pasienter med flere primære kolorektale karsinomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ anastomotisk lekkasje
Tidsramme: innen 30 dager
|
Det primære resultatet var anastomotisk lekkasje innen 30 dager etter operasjonen.
AL ble definert som å observere kliniske tegn på lekkasje (som høy feber, magesmerter, økning av betennelsesfaktorer i blod, purulent eller fekal drenering fra drenering, sår eller vagina), og ble bekreftet ved digital avbildning eller reoperasjon.
Tidlig AL ble definert som bekreftet innen 6 dager postoperativt, mens sen AL ble definert som bekreftet etter 6 dager postoperativt
|
innen 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager
|
Sekundære utfall inkluderer sårinfeksjon, anastomotisk blødning og obstruksjon.
|
innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230804
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .