Risk för NSAID vid anastomotisk läcka för rektalkirurgi
Tidiga postoperativa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och anastomotiskt läckage för rektalcancer
Motstridiga rapporter om sambandet mellan tidig postoperativ administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och anastomotisk läcka (AL) efter rektalkirurgi har fortsatt. Definitionen av AL och exponeringen av NSAID skiljer sig från varandra i studierna, vilket kan leda till olika slutsatser.
Syftet med denna retrospektiva studie var att klargöra effekten av NSAID på anastomotiskt läckage från nya änglar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När det gäller biverkningar som induceras av opioider, har icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) vunnit sin popularitet i ERAS-protokoll. NSAID hämmar konkurrenskraftigt aktiviteten av cyklooxygenaser (COX), som är involverade i migration av epitelceller och mukosal restitution, angiogenes och kollagensyntes under läkning. Motstridiga rapporter om sambandet mellan tidig postoperativ administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och anastomotisk läcka (AL) efter rektalkirurgi har fortsatt.
Särskilt definitionen av AL och exponeringen av NSAID (dvs. administrering av NSAID) skiljer sig från varandra bland studierna, vilket kan resultera i olika slutsatser. I konkreta termer varierar definitionen av administreringstidpunkten för NSAID från den första dagen till den första veckan efter operationen, medan AL också definierades på flera sätt (tidpunkten varierar från 14 till 90 dagar postoperativt, eller endast läckor med operativ intervention inkluderad). De flesta tidigare studier antydde att tidig och sen AL är olika enheter med olika riskfaktorer. Dessa intressanta bevis tyder på att det behövs en omprövning av effekten av NSAID på AL.
Därför definierade vi administreringen av NSAID som minst en gång under den tidiga postoperativa perioden - dagen för och dagen efter operationen (NSAID-grupp), för att undvika inkludering av patienter som påbörjats på NSAID sekundärt till en komplikation. Samtidigt klassificerade vi också AL i tidig AL (bekräftad inom 6 dagar) och sen AL (över 6 dagar). Dessutom, angående den högre andelen AL vid rektalkirurgi än kolonkirurgi och trenden med minimalt invasiv kirurgi, utförde vi den aktuella studien, som syftade till att klargöra sambandet mellan tidiga postoperativa NSAID och anastomotisk läcka vid rektalkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Chongqing, None Selected, Kina
- Army Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år. (2) patienter med rektalt adenokarcinom bekräftat av patologi. (3) patienter genomgick icke-akut minimalt invasiv kirurgi med en primär anastomos.
Exklusions kriterier:
- patienter med ofullständiga journaler. (2) patienter med fjärrmetastaser före operation. (3) patienter med flera primära kolorektala karcinom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NSAID
Patienter behandlades med NSAID postoperativt
|
Exponeringen för NSAID: NSAIDS användes minst en gång under den första dagen efter operationen
|
|
No-nsaid
Patienter behandlades inte med NSAID postoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativt anastomotiskt läckage
Tidsram: inom 30 dagar
|
Det primära resultatet var anastomotiskt läckage inom 30 dagar efter operationen.
AL definierades som att observera kliniska tecken på läckage (såsom hög feber, buksmärtor, ökning av inflammatoriska faktorer i blodet, purulent eller fekal dränering från dräneringen, såret eller slidan), och bekräftades genom digital bildbehandling eller reoperation.
Tidig AL definierades som bekräftad inom 6 dagar postoperativt medan sen AL definierades som bekräftad efter 6 dagar postoperativt
|
inom 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar
|
Sekundära utfall inkluderar sårinfektion, anastomotisk blödning och obstruktion.
|
inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230804
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .