Risque d'AINS sur fuite anastomotique en chirurgie rectale
Anti-inflammatoires non stéroïdiens postopératoires précoces et fuite anastomotique pour le cancer rectal
Des rapports contradictoires sur l'association entre l'administration postopératoire précoce d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la fuite anastomotique (AL) après une chirurgie rectale se sont poursuivis. La définition de l'AL et l'exposition aux AINS diffèrent selon les études, ce qui peut conduire à des conclusions différentes.
Le but de cette étude rétrospective était de clarifier l'effet des AINS sur les fuites anastomotiques des nouveaux anges.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Concernant les effets secondaires induits par les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont gagné en popularité dans les protocoles ERAS. Les AINS inhibent de manière compétitive l'activité des cyclooxygénases (COX), impliquées dans la migration des cellules épithéliales et la restitution des muqueuses, l'angiogenèse et la synthèse du collagène au cours de la cicatrisation. Des rapports contradictoires sur l'association entre l'administration postopératoire précoce d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la fuite anastomotique (AL) après une chirurgie rectale se sont poursuivis.
Notamment, la définition de l'AL et l'exposition aux AINS (c.-à-d. administration d'AINS) diffèrent les unes des autres selon les études, ce qui peut conduire à des conclusions différentes. Concrètement, la définition du timing d'administration des AINS varie du premier jour à la première semaine après l'intervention chirurgicale, tandis que l'AL a également été définie de multiples façons (le timing varie de 14 à 90 jours en postopératoire, ou uniquement les fuites avec intervention opératoire incluse). La plupart des études antérieures suggéraient que les AL précoces et tardives étaient des entités différentes présentant des facteurs de risque différents. Ces preuves intéressantes indiquent qu’il est nécessaire de reconsidérer l’effet des AINS sur l’AL.
Par conséquent, nous avons défini l'administration des AINS comme étant au moins une fois au début de la période postopératoire, le jour et le lendemain de l'intervention chirurgicale (groupe AINS), pour éviter l'inclusion de patients démarrés sous AINS suite à une complication. Dans le même temps, nous avons également classé AL en AL précoce (confirmée dans les 6 jours) et AL tardive (sur 6 jours). De plus, concernant le taux plus élevé d'AL en chirurgie rectale que la chirurgie colique et la tendance à la chirurgie mini-invasive, nous avons réalisé la présente étude, visant à clarifier l'association entre les AINS postopératoires précoces et les fuites anastomotiques en chirurgie rectale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: WeiDong Tong, MD
- Numéro de téléphone: +862368729350
- E-mail: vdtong@163.com
Lieux d'étude
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None Selected
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Chongqing, None Selected, Chine
- Recrutement
- Army Medical Center
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Contact:
- WeiDong Tong
- E-mail: vdtong@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans. (2) patients atteints d'adénocarcinome rectal confirmé par pathologie. (3) les patients ont subi une chirurgie mini-invasive non urgente avec anastomose primaire.
Critère d'exclusion:
- patients dont le dossier médical est incomplet. (2) patients présentant des métastases à distance avant la chirurgie. (3) patients atteints de plusieurs carcinomes colorectaux primaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des fuites anastomotiques postopératoires
Délai: dans les 30 jours
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Le critère de jugement principal était une fuite anastomotique dans les 30 jours suivant l’intervention chirurgicale.
L'AL a été définie comme l'observation de signes cliniques de fuite (tels qu'une forte fièvre, des douleurs abdominales, une augmentation des facteurs inflammatoires dans le sang, un drainage purulent ou fécal du drain, d'une plaie ou du vagin) et a été confirmée par imagerie numérique ou réopération.
L'AL précoce a été définie comme étant confirmée dans les 6 jours postopératoires, tandis que l'AL tardive a été définie comme étant confirmée après 6 jours postopératoires.
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dans les 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des complications postopératoires
Délai: dans les 30 jours
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Les critères de jugement secondaires incluent l'infection de la plaie, le saignement anastomotique et l'obstruction.
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dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: WeiDong Tong, MD, Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, Chongqing 400042, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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