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EKO SENSORA:检测临床上显着的杂音 (EkoNM)

2026年7月17日 更新者:Corewell Health South

Eko AI 主要在初级保健环境中进行了评估。 数字听诊器记录患者心音的心音图,并使用机器学习人工智能来识别是否存在异常(Eko Health,2023)。

Eko SENSORA 将在急诊科进行测试。 胸痛、疲劳、呼吸急促和晕厥都是可能表明心脏功能障碍的症状。

假设该设备将使我们能够提高检测具有临床意义的瓣膜性心脏病的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 主诉胸痛、气短、呼吸困难或晕厥/近乎晕厥。
  • 主诉为虚弱的患者,如果年龄超过 50 岁,并且有至少两种以下病史:高血压、BMI>/= 30、糖尿病、高脂血症、心房颤动、心脏病发作、中风/TIA、既往心脏手术或血管造影

排除标准:

  • 接触隔离患者
  • 18岁以下儿童患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:埃科设备
有心脏危险因素的患者
检查包括将听诊器放在主动脉、肺动脉、三尖瓣和二尖瓣区域 15-30 秒,直到显示绿灯,表明已记录到有用的声音。 然后设备使用 wi-fi 将录音上传到人工智能程序进行分析。 它不携带患者标识符。 然后,该设备会指示是否听到有临床意义的心脏杂音,如果是的话,是在哪个录音中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检测到的新的具有临床意义的心脏杂音数量
大体时间:平均 90 天完成学习
平均 90 天完成学习

次要结果测量

结果测量
大体时间
订购的超声心动图数量
大体时间:平均 90 天完成学习
平均 90 天完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月26日

初级完成 (估计的)

2027年7月26日

研究完成 (估计的)

2027年7月26日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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