Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EKO SENSORA: Påvisning av klinisk signifikant bilyd (EkoNM)

5. desember 2025 oppdatert av: Corewell Health South

Eko AI har først og fremst blitt evaluert i primærhelsetjenesten. Det digitale stetoskopet registrerer et fonokardiogram av hjertelyder til pasienten og bruker kunstig intelligens for maskinlæring for å identifisere om det er abnormiteter tilstede (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA vil bli testet på akuttmottaket. Brystsmerter, tretthet, kortpustethet og synkope er alle symptomer som kan indikere hjertesvikt.

Hypotesen er at denne enheten vil gi oss økt evne til å oppdage hjerteklaffsykdom som er klinisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedklage på brystsmerter, kortpustethet, pustevansker eller synkope/nesten synkope.
  • Pasienter med hovedklage på svakhet vil være kvalifisert dersom de er over 50 år og har en historie på minst to med hypertensjon, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemi, atrieflimmer, hjerteinfarkt, slag/TIA, tidligere hjertekirurgi eller angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontakt isolasjonspasienter
  • Pediatriske pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eko-enhet
Pasienter med hjerterisikofaktorer
Enhet: Eko Sensora
Undersøkelsen innebærer å plassere stetoskopet i aorta-, pulmonal-, trikuspidal- og mitralområdene i 15-30 sekunder til et grønt lys vises som indikerer at nyttig lyd er registrert. Opptaket lastes deretter opp av enheten ved hjelp av wi-fi til AI-programmet for analyse. Den har ikke pasientidentifikatorer. Apparatet indikerer deretter om en klinisk signifikant hjertebilyd ble hørt, og i så fall i hvilket opptak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nye klinisk signifikante bilyd på hjertet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bestilte ekkokardiogrammer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corewell Health South

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1635

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilyring i hjertet

Kliniske studier på Eko Sensora

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere