- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155643
EKO SENSORA: Kliinisesti merkittävien sivuäänien havaitseminen (EkoNM)
Eko AI on arvioitu ensisijaisesti perusterveydenhuollossa. Digitaalinen stetoskooppi tallentaa potilaan sydänäänistä fonokardiogrammin ja käyttää koneoppivaa tekoälyä tunnistaakseen poikkeavuuksia (Eko Health, 2023).
Eko SENSORAa testataan ensiapuosastolla. Rintakipu, väsymys, hengenahdistus ja pyörtyminen ovat kaikki oireita, jotka voivat viitata sydämen toimintahäiriöön.
Oletuksena on, että tämä laite parantaa kykyämme havaita kliinisesti merkittävää sydänläppäsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monique Luna, MS
- Puhelinnumero: 2699838679
- Sähköposti: monique.allen@corewellhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Rekrytointi
- Corewell Health Lakeland
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Luna, MS
- Puhelinnumero: 2699838679
- Sähköposti: monique.allen@corewellhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Hysell, MD
- Sähköposti: matthew.hysell@corewellhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen valitus rintakivusta, hengenahdisuudesta, hengitysvaikeuksista tai pyörtymisestä/lähes pyörtymisestä.
- Potilaat, joilla on pääasiallinen heikkous, voivat olla kelpoisia, jos he ovat yli 50-vuotiaita ja heillä on ollut vähintään kaksi verenpainetautia, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemia, eteisvärinä, sydänkohtaus, aivohalvaus/TIA, aikaisempi sydänleikkaus tai angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Ota yhteyttä eristyspotilaisiin
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eko laite
Potilaat, joilla on sydämen riskitekijöitä
|
Tutkimuksessa stetoskooppi asetetaan aortta-, keuhko-, kolmilihas- ja mitraalialueelle 15-30 sekunniksi, kunnes vihreä valo syttyy osoittaen, että hyödyllinen ääni on tallennettu.
Tämän jälkeen laite lataa tallenteen wi-fiä käyttäen tekoälyohjelmaan analysoitavaksi.
Se ei sisällä potilastunnisteita.
Laite ilmoittaa sitten, kuuliko kliinisesti merkittävää sydämen sivuääniä, ja jos on, missä tallenteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien kliinisesti merkittävien sydämen sivuäänien havaittu määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 90 päivää
|
keskimäärin 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilattujen kaikututkimusten määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 90 päivää
|
keskimäärin 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1635
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen sivuääniä
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Eko Sensora
-
Eko Devices, Inc.LopetettuSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | NaurahtaaYhdysvallat
-
Imperial College LondonImperial College Health PartnersAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Sydänläppäsairaudet | Sydämen sivuääniä | Sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eko Devices, Inc.ValmisAorttaläppästenoosi | Mitraalisen regurgitaatio | Sydämen sivuääniä | Tricuspid regurgitaatio | Murinaa, sydän | Viattomat MurinatYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.ValmisVasemman kammion toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisSydämen sivuääniäYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.ValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillValmisDialyysi; Komplikaatiot | Dialyysin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Imperial College LondonRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta