EKO SENSORA: Kliinisesti merkittävien sivuäänien havaitseminen (EkoNM)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Corewell Health South
Eko AI on arvioitu ensisijaisesti perusterveydenhuollossa. Digitaalinen stetoskooppi tallentaa potilaan sydänäänistä fonokardiogrammin ja käyttää koneoppivaa tekoälyä tunnistaakseen poikkeavuuksia (Eko Health, 2023).
Eko SENSORAa testataan ensiapuosastolla. Rintakipu, väsymys, hengenahdistus ja pyörtyminen ovat kaikki oireita, jotka voivat viitata sydämen toimintahäiriöön.
Oletuksena on, että tämä laite parantaa kykyämme havaita kliinisesti merkittävää sydänläppäsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monique Luna, MS
- Puhelinnumero: 2699838679
- Sähköposti: monique.allen@corewellhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Rekrytointi
- Corewell Health Lakeland
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Hysell, MD
- Sähköposti: matthew.hysell@corewellhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Borchardt, PhD
- Puhelinnumero: 2699838679
- Sähköposti: amanda.borchardt@corewellhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen valitus rintakivusta, hengenahdisuudesta, hengitysvaikeuksista tai pyörtymisestä/lähes pyörtymisestä.
- Potilaat, joilla on pääasiallinen heikkous, voivat olla kelpoisia, jos he ovat yli 50-vuotiaita ja heillä on ollut vähintään kaksi verenpainetautia, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemia, eteisvärinä, sydänkohtaus, aivohalvaus/TIA, aikaisempi sydänleikkaus tai angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Ota yhteyttä eristyspotilaisiin
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Eko laite
Potilaat, joilla on sydämen riskitekijöitä
|
Tutkimuksessa stetoskooppi asetetaan aortta-, keuhko-, kolmilihas- ja mitraalialueelle 15-30 sekunniksi, kunnes vihreä valo syttyy osoittaen, että hyödyllinen ääni on tallennettu.
Tämän jälkeen laite lataa tallenteen wi-fiä käyttäen tekoälyohjelmaan analysoitavaksi.
Se ei sisällä potilastunnisteita.
Laite ilmoittaa sitten, kuuliko kliinisesti merkittävää sydämen sivuääniä, ja jos on, missä tallenteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien kliinisesti merkittävien sydämen sivuäänien havaittu määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 90 päivää
|
keskimäärin 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilattujen kaikututkimusten määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 90 päivää
|
keskimäärin 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1635
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .