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EKO SENSORA: Detectando Murmúrios Clinicamente Significativos (EkoNM)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Corewell Health South

O Eko AI foi avaliado principalmente no ambiente de cuidados primários. O estetoscópio digital registra um fonocardiograma dos sons cardíacos do paciente e usa inteligência artificial de aprendizado de máquina para identificar se há anormalidades presentes (Eko Health, 2023).

O Eko SENSORA será testado no pronto-socorro. Dor no peito, fadiga, falta de ar e síncope são sintomas que podem indicar uma disfunção cardíaca.

A hipótese é que este dispositivo nos permitirá aumentar a capacidade de detectar doenças valvares clinicamente significativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixa principal de dor no peito, falta de ar, dificuldade para respirar ou síncope/quase síncope.
  • Pacientes com queixa principal de Fraqueza seriam elegíveis se tivessem mais de 50 anos e histórico de pelo menos dois de hipertensão, IMC>/= 30, diabetes, hiperlipidemia, fibrilação atrial, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral/AIT, cirurgia cardíaca prévia ou angiografia

Critério de exclusão:

  • Contate pacientes em isolamento
  • Pacientes pediátricos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dispositivo Eco
Pacientes com fatores de risco cardíaco
Dispositivo: Eko Sensora
O exame envolve colocar o estetoscópio nas áreas aórtica, pulmonar, tricúspide e mitral por 15 a 30 segundos até que uma luz verde seja exibida indicando que um som útil foi gravado. A gravação é então carregada pelo dispositivo usando wi-fi para o programa de IA para análise. Não contém identificadores de pacientes. O dispositivo indica então se foi ouvido um sopro cardíaco clinicamente significativo e, em caso afirmativo, em que gravação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de novos sopros cardíacos clinicamente significativos detectados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de ecocardiogramas solicitados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias
até a conclusão do estudo, uma média de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corewell Health South

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1635

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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