EKO SENSORA: Klinikailag jelentős zörej észlelése (EkoNM)
2026. július 17. frissítette: Corewell Health South
Az Eko AI-t elsősorban az alapellátásban értékelték. A digitális sztetoszkóp rögzíti a páciens szívhangjainak fonokardiogramját, és gépi tanulási mesterséges intelligencia segítségével azonosítja, hogy vannak-e rendellenességek (Eko Health, 2023).
Az Eko SENSORA-t a sürgősségi osztályon tesztelik. A mellkasi fájdalom, fáradtság, légszomj és ájulás mind olyan tünet, amely szívműködési zavarra utalhat.
A hipotézis az, hogy ez az eszköz lehetővé teszi számunkra, hogy jobban kimutassuk a szívbillentyű-betegséget, amely klinikailag jelentős.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monique Luna, MS
- Telefonszám: 2699838679
- E-mail: monique.allen@corewellhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Toborzás
- Corewell Health Lakeland
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Hysell, MD
- E-mail: matthew.hysell@corewellhealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Borchardt, PhD
- Telefonszám: 2699838679
- E-mail: amanda.borchardt@corewellhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fő panasz mellkasi fájdalomra, légszomjra, légzési nehézségekre vagy ájulásra/szintén ájulásra.
- Azok a betegek, akiknek fő panasza gyengeség, akkor jogosultak, ha 50 év felettiek, és a kórelőzményében legalább kétszer szerepelt magas vérnyomás, BMI>/= 30, cukorbetegség, hiperlipidémia, pitvarfibrilláció, szívroham, stroke/TIA, korábbi szívműtét vagy angiográfia
Kizárási kritériumok:
- Lépjen kapcsolatba az izolált betegekkel
- 18 év alatti gyermekgyógyászati betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Eko készülék
Szív-kockázati tényezőkkel rendelkező betegek
|
A vizsgálat során a sztetoszkópot az aorta, a pulmonalis, a tricuspidalis és a mitralis területekre kell helyezni 15-30 másodpercre, amíg a zöld fény meg nem jelenik, jelezve, hogy hasznos hangot rögzítettek.
A felvételt ezután a készülék wi-fi segítségével feltölti az AI programba elemzés céljából.
Nem hordoz betegazonosítókat.
A készülék ezután jelzi, hogy hallatszott-e klinikailag jelentős szívzörej, és ha igen, melyik felvételen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az észlelt új, klinikailag jelentős szívzörejek száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 90 nap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elrendelt echokardiogramok száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 90 nap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1635
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .