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EKO SENSORA : Détection des souffles cliniquement significatifs (EkoNM)

22 décembre 2023 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland

L'Eko AI a été principalement évalué dans le cadre des soins primaires. Le stéthoscope numérique enregistre un phonocardiogramme des bruits cardiaques du patient et utilise l'intelligence artificielle d'apprentissage automatique pour identifier la présence d'anomalies (Eko Health, 2023).

L'Eko SENSORA sera testé aux urgences. Douleurs thoraciques, fatigue, essoufflement et syncope sont autant de symptômes pouvant indiquer un dysfonctionnement cardiaque.

L'hypothèse est que cet appareil nous permettra d'augmenter notre capacité à détecter les valvulopathies cliniquement significatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte principale de douleur thoracique, d'essoufflement, de difficultés respiratoires ou de syncope/quasi-syncope.
  • Les patients présentant une plainte principale de faiblesse seraient éligibles s'ils sont âgés de plus de 50 ans et ont des antécédents d'au moins deux cas d'hypertension, d'IMC >/= 30, de diabète, d'hyperlipidémie, de fibrillation auriculaire, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral/AIT, de chirurgie cardiaque antérieure ou angiographie

Critère d'exclusion:

  • Contacter les patients en isolement
  • Patients pédiatriques de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Appareil Eko
Patients présentant des facteurs de risque cardiaque
Dispositif: Eko Sensora
L'examen consiste à placer le stéthoscope dans les zones aortique, pulmonaire, tricuspide et mitrale pendant 15 à 30 secondes jusqu'à ce qu'un voyant vert s'affiche indiquant qu'un son utile a été enregistré. L'enregistrement est ensuite téléchargé par l'appareil via Wi-Fi vers le programme d'IA pour analyse. Il ne comporte pas d’identifiant de patient. L'appareil indique alors si un souffle cardiaque cliniquement significatif a été entendu et, si oui, dans quel enregistrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de nouveaux souffles cardiaques cliniquement significatifs détectés
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 90 jours
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'échocardiogrammes commandés
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 90 jours
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Health - Lakeland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1635

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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