EKO SENSORA: 臨床的に重要な雑音の検出 (EkoNM)
2025年12月5日 更新者：Corewell Health South
Eko AI は主にプライマリケアの現場で評価されてきました。 デジタル聴診器は患者の心音の心音図を記録し、機械学習人工知能を使用して異常が存在するかどうかを特定します（Eko Health、2023）。
Eko SENSORA は救急部門でテストされます。 胸痛、倦怠感、息切れ、失神はすべて、心機能不全を示す可能性のある症状です。
このデバイスにより、臨床的に重大な心臓弁膜症の検出能力が向上するという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monique Luna, MS
- 電話番号：2699838679
- メール：monique.allen@corewellhealth.org
研究場所
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Michigan
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Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- 募集
- Corewell Health Lakeland
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コンタクト：
- Monique Luna, MS
- 電話番号：2699838679
- メール：monique.allen@corewellhealth.org
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コンタクト：
- Matthew Hysell, MD
- メール：matthew.hysell@corewellhealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸の痛み、息切れ、呼吸困難、または失神または失神に近い状態を主訴とします。
- 衰弱を主訴とする患者は50歳以上で、高血圧、BMI>/= 30、糖尿病、高脂血症、心房細動、心臓発作、脳卒中/TIA、以前の心臓手術のうち少なくとも2つの病歴がある場合に適格となる。血管造影
除外基準:
- 隔離患者との接触
- 18歳未満の小児患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エコデバイス
心臓危険因子を持つ患者
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検査では、有用な音が録音されたことを示す緑色のライトが表示されるまで、聴診器を大動脈、肺、三尖、僧帽弁の領域に 15 ～ 30 秒間置きます。
記録は、分析のために Wi-Fi を使用してデバイスによって AI プログラムにアップロードされます。
患者識別情報は含まれません。
次に、デバイスは、臨床的に重要な心雑音が聞こえたかどうか、聞こえた場合はどの録音で聞こえたかを示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに検出された臨床的に重要な心雑音の数
時間枠：学習完了まで平均90日
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学習完了まで平均90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注文した心エコー図の数
時間枠：学習完了まで平均90日
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学習完了まで平均90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (推定)
2026年7月26日
研究の完了 (推定)
2026年7月26日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心雑音の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
エコ センソラの臨床試験
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Eko Devices, Inc.完了
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Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill完了