Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKO SENSORA: Detektering av kliniskt signifikanta blåsljud (EkoNM)

23 maj 2024 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland

Eko AI har i första hand utvärderats inom primärvården. Det digitala stetoskopet spelar in ett fonokardiogram av hjärtljud från patienten och använder artificiell intelligens för maskininlärning för att identifiera om det finns avvikelser (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA kommer att testas på akutmottagningen. Bröstsmärta, trötthet, andnöd och synkope är alla symtom som kan tyda på en hjärtdysfunktion.

Hypotesen är att denna enhet kommer att ge oss ökad förmåga att upptäcka hjärtklaffsjukdom som är kliniskt signifikant.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudklagomål av bröstsmärtor, andnöd, andningssvårigheter eller synkope/nästan synkope.
  • Patienter med huvudklagomål på svaghet skulle vara berättigade om de är över 50 år och har en historia av minst två av högt blodtryck, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemi, förmaksflimmer, hjärtinfarkt, stroke/TIA, tidigare hjärtkirurgi eller angiografi

Exklusions kriterier:

  • Kontakta isoleringspatienter
  • Pediatriska patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Eko-enhet
Patienter med hjärtriskfaktorer
Enhet: Eko Sensora
Undersökningen innebär att stetoskopet placeras i aorta-, lung-, trikuspidal- och mitralisområdena i 15-30 sekunder tills en grön lampa visas som indikerar att användbart ljud har spelats in. Inspelningen laddas sedan upp av enheten med hjälp av wi-fi till AI-programmet för analys. Den innehåller inte patientidentifierare. Apparaten indikerar sedan om ett kliniskt signifikant blåsljud hördes och i så fall i vilken inspelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal nya kliniskt signifikanta blåsljud på hjärtat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal beställda ekokardiogram
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1635

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blåsljud i hjärtat

Kliniska prövningar på Eko Sensora

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera