Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EKO SENSORA: Detekce klinicky významných šelestů (EkoNM)

5. prosince 2025 aktualizováno: Corewell Health South

Eko AI byla primárně hodnocena v prostředí primární péče. Digitální stetoskop zaznamenává phonokardiogram srdečních zvuků pacienta a používá umělou inteligenci strojového učení k identifikaci, zda jsou přítomny abnormality (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA bude testován na pohotovostním oddělení. Bolest na hrudi, únava, dušnost a synkopa jsou všechny příznaky, které by mohly naznačovat srdeční dysfunkci.

Hypotézou je, že toto zařízení nám umožní zvýšenou schopnost detekovat chlopenní onemocnění, které je klinicky významné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní stížnost na bolest na hrudi, dušnost, potíže s dýcháním nebo synkopu/skorosynkopu.
  • Pacienti s hlavní stížností na slabost by byli způsobilí, pokud jsou starší 50 let a mají v anamnéze alespoň dva případy hypertenze, BMI >/= 30, cukrovky, hyperlipidémie, fibrilace síní, srdečního infarktu, mrtvice/TIA, předchozího srdečního chirurgického zákroku nebo angiografie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontaktní izolací
  • Pediatričtí pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zařízení Eko
Pacienti s kardiálními rizikovými faktory
Přístroj: Eko Sensora
Vyšetření zahrnuje umístění stetoskopu do aortální, pulmonické, trikuspidální a mitrální oblasti na 15–30 sekund, dokud se nerozsvítí zelené světlo, což znamená, že byl zaznamenán užitečný zvuk. Záznam je poté nahrán zařízením pomocí wi-fi do programu AI pro analýzu. Nenese identifikátory pacientů. Přístroj pak indikuje, zda byl slyšet klinicky významný srdeční šelest, a pokud ano, v jakém záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zjištěných nových klinicky významných srdečních šelestů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 90 dní
po dokončení studia v průměru 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet objednaných echokardiogramů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 90 dní
po dokončení studia v průměru 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corewell Health South

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1635

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční šelesty

Klinické studie na Eko Sensora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit