Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKO SENSORA: Detektering af klinisk signifikante mislyde (EkoNM)

5. december 2025 opdateret af: Corewell Health South

Eko AI er primært blevet evalueret i den primære pleje. Det digitale stetoskop optager et fonokardiogram af hjertelyde fra patienten og bruger kunstig intelligens til at identificere, om der er abnormiteter til stede (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA vil blive testet på skadestuen. Brystsmerter, træthed, åndenød og synkope er alle symptomer, der kan indikere en hjertedysfunktion.

Hypotesen er, at denne enhed vil give os øget evne til at opdage hjerteklapsygdom, der er klinisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedklagen over brystsmerter, åndenød, åndedrætsbesvær eller synkope/nær synkope.
  • Patienter med hovedklagen over svaghed ville være berettigede, hvis de er over 50 år og har en historie på mindst to med hypertension, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidæmi, atrieflimren, hjerteanfald, slagtilfælde/TIA, tidligere hjertekirurgi eller angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontakt isolationspatienter
  • Pædiatriske patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eko enhed
Patienter med hjerterisikofaktorer
Enhed: Eko Sensora
Undersøgelsen involverer at placere stetoskopet i aorta-, pulmonal-, trikuspidal- og mitralområderne i 15-30 sekunder, indtil der vises et grønt lys, der indikerer, at der er blevet optaget brugbar lyd. Optagelsen uploades derefter af enheden ved hjælp af wi-fi til AI-programmet til analyse. Den bærer ikke patientidentifikatorer. Apparatet angiver derefter, om der blev hørt en klinisk signifikant hjertemislyd, og i givet fald i hvilken optagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nye klinisk signifikante hjertemislyde påvist
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bestilte ekkokardiogrammer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corewell Health South

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1635

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertemislyde

Kliniske forsøg med Eko Sensora

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner