Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EKO SENSORA: обнаружение клинически значимых шумов (EkoNM)

5 декабря 2025 г. обновлено: Corewell Health South

Eko AI в первую очередь оценивался в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Цифровой стетоскоп записывает фонокардиограмму тонов сердца пациента и использует искусственный интеллект машинного обучения, чтобы определить наличие отклонений (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA пройдет испытания в отделении неотложной помощи. Боль в груди, усталость, одышка и обмороки — все это симптомы, которые могут указывать на сердечную дисфункцию.

Гипотеза состоит в том, что это устройство позволит нам повысить способность выявлять клинически значимые пороки клапанов сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основная жалоба на боль в груди, одышку, затрудненное дыхание или обморок/околообморок.
  • Пациенты с основной жалобой на слабость будут иметь право на участие, если они старше 50 лет и имеют в анамнезе по крайней мере два случая гипертонии, ИМТ>/= 30, диабета, гиперлипидемии, фибрилляции предсердий, сердечного приступа, инсульта/ТИА, предшествующей операции на сердце или ангиография

Критерий исключения:

  • Контактные изолированные пациенты
  • Пациенты детского возраста в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эко Девайс
Пациенты с факторами сердечного риска
Устройство: Эко Сенсора
Обследование включает в себя помещение стетоскопа в аортальную, легочную, трикуспидальную и митральную области на 15–30 секунд, пока не загорится зеленый свет, указывающий на то, что был записан полезный звук. Затем запись загружается устройством по Wi-Fi в программу AI для анализа. Он не содержит идентификаторов пациентов. Затем устройство указывает, был ли слышен клинически значимый шум в сердце, и если да, то на какой записи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число выявленных новых клинически значимых шумов в сердце
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 90 дней
после завершения обучения, в среднем 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество заказанных эхокардиограмм
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 90 дней
после завершения обучения, в среднем 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corewell Health South

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1635

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные шумы

Клинические исследования Эко Сенсора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться