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EKO SENSORA: rilevamento di soffi clinicamente significativi (EkoNM)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Corewell Health South

L'Eko AI è stato valutato principalmente nel contesto dell'assistenza primaria. Lo stetoscopio digitale registra un fonocardiogramma dei suoni cardiaci del paziente e utilizza l'intelligenza artificiale di apprendimento automatico per identificare se sono presenti anomalie (Eko Health, 2023).

L'Eko SENSORA sarà testato al pronto soccorso. Dolore toracico, affaticamento, mancanza di respiro e sincope sono tutti sintomi che potrebbero indicare una disfunzione cardiaca.

L'ipotesi è che questo dispositivo ci consentirà una maggiore capacità di rilevare malattie cardiache valvolari clinicamente significative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentela principale è dolore toracico, mancanza di respiro, difficoltà di respirazione o sincope/quasi-sincope.
  • I pazienti con disturbo principale di debolezza sarebbero idonei se hanno più di 50 anni e hanno una storia di almeno due casi di ipertensione, BMI>/= 30, diabete, iperlipidemia, fibrillazione atriale, infarto, ictus/TIA, precedente intervento di chirurgia cardiaca o angiografia

Criteri di esclusione:

  • Contattare i pazienti in isolamento
  • Pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dispositivo Eko
Pazienti con fattori di rischio cardiaco
Dispositivo: Eko Sensora
L'esame prevede il posizionamento dello stetoscopio nelle aree aortica, polmonare, tricuspide e mitrale per 15-30 secondi finché non viene visualizzata una luce verde che indica che è stato registrato un suono utile. La registrazione viene quindi caricata dal dispositivo tramite Wi-Fi nel programma AI per l'analisi. Non riporta gli identificatori del paziente. Il dispositivo indica quindi se è stato udito un soffio cardiaco clinicamente significativo e, in caso affermativo, in quale registrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di nuovi soffi cardiaci clinicamente significativi rilevati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 90 giorni
fino al completamento degli studi, in media 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ecocardiogrammi ordinati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 90 giorni
fino al completamento degli studi, in media 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corewell Health South

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

26 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1635

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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