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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155643
EKO SENSORA: 임상적으로 중요한 잡음 감지 (EkoNM)
2025년 12월 5일 업데이트: Corewell Health South
Eko AI는 주로 1차 의료 환경에서 평가되었습니다. 디지털 청진기는 환자의 심장음에 대한 심음도를 기록하고 머신러닝 인공지능을 이용해 이상이 있는지를 확인한다(Eko Health, 2023).
Eko SENSORA는 응급실에서 테스트됩니다. 흉통, 피로, 호흡 곤란 및 실신은 모두 심장 기능 장애를 나타낼 수 있는 증상입니다.
가설은 이 장치를 통해 임상적으로 중요한 판막 심장 질환을 감지하는 능력이 향상될 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monique Luna, MS
- 전화번호: 2699838679
- 이메일: monique.allen@corewellhealth.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- 모병
- Corewell Health Lakeland
-
연락하다:
- Monique Luna, MS
- 전화번호: 2699838679
- 이메일: monique.allen@corewellhealth.org
-
연락하다:
- Matthew Hysell, MD
- 이메일: matthew.hysell@corewellhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉통, 숨가쁨, 호흡 곤란 또는 실신/거의 실신을 주로 호소합니다.
- 쇠약을 주요 호소하는 환자는 50세 이상이고 고혈압, BMI>/= 30, 당뇨병, 고지혈증, 심방 세동, 심장 마비, 뇌졸중/TIA, 이전 심장 수술 또는 이전 병력 중 최소 2가지 병력이 있는 경우 자격이 됩니다. 혈관조영술
제외 기준:
- 격리환자 접촉
- 18세 미만의 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에코 장치
심장 위험 요인이 있는 환자
|
검사에는 유용한 소리가 녹음되었음을 나타내는 녹색 표시등이 표시될 때까지 대동맥, 폐, 삼첨판 및 승모판 부위에 청진기를 15~30초 동안 놓아 두는 작업이 포함됩니다.
그런 다음 녹음 내용은 분석을 위해 Wi-Fi를 사용하여 AI 프로그램에 업로드됩니다.
환자 식별자는 포함되지 않습니다.
그런 다음 장치는 임상적으로 유의미한 심장 잡음이 들렸는지 여부를 표시하고, 그렇다면 어떤 내용을 기록하는지 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적으로 의미 있는 새로운 심장 잡음이 발견된 횟수
기간: 연구 완료까지 평균 90일
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연구 완료까지 평균 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주문한 심장초음파검사 수
기간: 연구 완료까지 평균 90일
|
연구 완료까지 평균 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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