Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EKO SENSORA: Klinisch significant geruis detecteren (EkoNM)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Corewell Health South

De Eko AI is voornamelijk geëvalueerd in de eerstelijnszorg. De digitale stethoscoop neemt een fonocardiogram op van hartgeluiden van de patiënt en maakt gebruik van machine learning kunstmatige intelligentie om te identificeren of er afwijkingen aanwezig zijn (Eko Health, 2023).

De Eko SENSORA wordt getest op de afdeling spoedeisende hulp. Pijn op de borst, vermoeidheid, kortademigheid en syncope zijn allemaal symptomen die op een hartstoornis kunnen duiden.

De hypothese is dat dit apparaat ons een beter vermogen zal geven om hartklepaandoeningen die klinisch significant zijn, te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijkste klacht is pijn op de borst, kortademigheid, moeite met ademhalen of syncope/bijna-syncope.
  • Patiënten met als voornaamste klacht zwakte komen in aanmerking als ze ouder zijn dan 50 jaar en een voorgeschiedenis hebben van ten minste twee gevallen van hypertensie, BMI>/= 30, diabetes, hyperlipidemie, atriumfibrilleren, hartaanval, beroerte/TIA, eerdere hartoperatie of angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Neem contact op met isolatiepatiënten
  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eko-apparaat
Patiënten met cardiale risicofactoren
Apparaat: Eko Sensora
Het onderzoek omvat het plaatsen van de stethoscoop in de aorta-, long-, tricuspidalis- en mitralisgebieden gedurende 15-30 seconden totdat een groen licht wordt weergegeven dat aangeeft dat nuttig geluid is opgenomen. De opname wordt vervolgens door het apparaat via wifi geüpload naar het AI-programma voor analyse. Het bevat geen patiëntidentificatiegegevens. Vervolgens geeft het apparaat aan of er een klinisch significant hartruis gehoord is, en zo ja, op welke opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal nieuwe klinisch significante hartgeruisen gedetecteerd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bestelde echocardiogrammen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corewell Health South

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

26 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1635

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren