Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EKO SENSORA: wykrywanie klinicznie istotnych szmerów (EkoNM)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Corewell Health South

Eko AI oceniano przede wszystkim w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Cyfrowy stetoskop rejestruje fonokardiogram tonów serca pacjenta i wykorzystuje sztuczną inteligencję uczenia maszynowego do identyfikowania ewentualnych nieprawidłowości (Eko Health, 2023).

Eko SENSORA zostanie przetestowana na oddziale ratunkowym. Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, duszność i omdlenia to objawy, które mogą wskazywać na dysfunkcję serca.

Hipoteza jest taka, że ​​to urządzenie pozwoli nam zwiększyć zdolność wykrywania wad zastawkowych serca, które mają znaczenie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główną skargą jest ból w klatce piersiowej, duszność, trudności w oddychaniu lub omdlenia/prawie omdlenia.
  • Pacjenci, u których główną skargą jest osłabienie, będą kwalifikować się, jeśli mają więcej niż 50 lat i mają w wywiadzie co najmniej dwa przypadki nadciśnienia, BMI>/= 30, cukrzycy, hiperlipidemii, migotania przedsionków, zawału serca, udaru/TIA, wcześniejszej operacji kardiochirurgicznej lub angiografia

Kryteria wyłączenia:

  • Kontakt z pacjentami izolowanymi
  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie Eko
Pacjenci z kardiologicznymi czynnikami ryzyka
Urządzenie: Eko Sensora
Badanie polega na umieszczeniu stetoskopu w okolicy aorty, płuc, trójdzielnej i mitralnej na 15–30 sekund, aż zaświeci się zielone światło wskazujące, że zarejestrowano użyteczny dźwięk. Nagranie jest następnie przesyłane przez urządzenie za pomocą Wi-Fi do programu AI w celu analizy. Nie zawiera identyfikatorów pacjentów. Urządzenie wskazuje następnie, czy usłyszano klinicznie istotny szmer w sercu, a jeśli tak, to w jakim nagraniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowych wykrytych klinicznie istotnych szmerów w sercu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 90 dni
do zakończenia badania, średnio 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zamówionych echokardiogramów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 90 dni
do zakończenia badania, średnio 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corewell Health South

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1635

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szmery serca

Badania kliniczne na Eko Sensora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj