Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EKO SENSORA: Erkennung klinisch signifikanter Geräusche (EkoNM)

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland

Die Eko AI wurde hauptsächlich in der Primärversorgung evaluiert. Das digitale Stethoskop zeichnet ein Phonokardiogramm der Herztöne des Patienten auf und nutzt maschinelles Lernen, künstliche Intelligenz, um zu erkennen, ob Anomalien vorliegen (Eko Health, 2023).

Der Eko SENSORA wird in der Notaufnahme getestet. Brustschmerzen, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Synkope sind Symptome, die auf eine Herzfunktionsstörung hinweisen können.

Die Hypothese ist, dass dieses Gerät es uns ermöglichen wird, klinisch bedeutsame Herzklappenerkrankungen besser zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde: Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Atembeschwerden oder Synkope/Beinahe-Synkope.
  • Patienten mit Hauptbeschwerden über Schwäche wären teilnahmeberechtigt, wenn sie über 50 Jahre alt sind und in der Vorgeschichte mindestens zwei Mal Bluthochdruck, einen BMI>/= 30, Diabetes, Hyperlipidämie, Vorhofflimmern, Herzinfarkt, Schlaganfall/TIA oder eine frühere Herzoperation hatten Angiographie

Ausschlusskriterien:

  • Kontaktieren Sie Isolationspatienten
  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eko-Gerät
Patienten mit kardialen Risikofaktoren
Gerät: Eko Sensora
Bei der Untersuchung wird das Stethoskop 15 bis 30 Sekunden lang im Aorten-, Pulmonal-, Trikuspidal- und Mitralbereich platziert, bis ein grünes Licht angezeigt wird, das anzeigt, dass nützliche Geräusche aufgezeichnet wurden. Die Aufzeichnung wird dann vom Gerät über WLAN zur Analyse in das KI-Programm hochgeladen. Es trägt keine Patientenidentifikation. Das Gerät zeigt dann an, ob und in welcher Aufzeichnung ein klinisch bedeutsames Herzgeräusch gehört wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der neu entdeckten klinisch signifikanten Herzgeräusche
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 90 Tage
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der bestellten Echokardiogramme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 90 Tage
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1635

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzgeräusche

Klinische Studien zur Eko Sensora

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren