此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较自闭症青少年和年轻人的两种不同情绪疗法

2026年4月7日 更新者：Carla Mazefsky、University of Pittsburgh

情绪意识和技能增强 (EASE) 计划与统一协议 (UP)

能够并且愿意帮助自闭症患者的临床医生太少了。 最近的一项审查发现了自闭症心理健康服务提供方面的挑战，包括缺乏为社区实施而设计的干预措施以及劳动力能力有限。 有人认为，改善情绪调节障碍有可能改善自闭症患者的一系列心理健康问题。 在这项临床试验中，我们正在比较两种基于证据的情绪调节干预措施，以确定专门为自闭症患者创建的干预措施是否在临床上更优越。 这些干预措施将通过合作机构在社区实施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将比较两种针对自闭症青少年和年轻人的跨诊断干预措施的有效性——一种在非自闭症人群中广泛使用的干预措施（统一方案；UP）与针对自闭症的特定干预措施（情绪意识和技能增强计划；EASE） ）。 UP 和 EASE 是理想的比较器，因为它们在结构上是等效的并且具有跨诊断性 - 两者都被证明可以改善利益相关者认为重要的心理健康结果，例如抑郁、烦躁和焦虑。 我们将与宾夕法尼亚州和阿拉巴马州的 10 个不同的社区诊所合作，招募参与者并促进干预措施。 每个诊所将随机使用 UP 或 EASE。 我们将研究治疗的有效性、可行性、益处和危害。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

470

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
        • 招聘中
        • University of Alabama
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ASD专业诊断
  • 基于护理人员报告的 EDI 反应性（7 项）或烦躁量表（6 项）临床范围内的分数
  • 沟通能力（语言或非语言）
  • 临床医生判断该人可以有意义地参与并可能受益
  • 能够完成评估的护理人员或其他经常接触的成年人
  • 客户必须居住在阿拉巴马州或宾夕法尼亚州
  • 在家访问互联网和设备以进行在线评估和会议

排除标准：

  • 急性精神病
  • 迫在眉睫的自杀/杀人威胁
  • 中毒
  • 狂躁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：情绪意识和技能增强
EASE 是一项为期 16 个疗程的正念干预 (MBI)。 它强调一小部分核心概念（即正念练习、痛苦容忍、鼓励有益的想法、自我同情），这些概念在全文中以一致的语言重复。 重点是提高对情绪唤醒梯度的认识。
行为的：情绪意识和技能增强计划

EASE 是由阿拉巴马大学和匹兹堡大学的研究人员与自闭症患者、自闭症青少年的护理人员和治疗师合作创建的一项前沿计划。 该计划的总体目标是支持想要进行情绪调节的自闭症患者。 EASE 的独特之处在于它针对自闭症青少年和成人的情绪困扰，而不是针对自闭症的核心症状（即，它不是社交技能干预）。

该计划为期 16 个疗程，以正念为基础进行干预。 每节课都是 1:1，持续 45 分钟到 1 小时。 虽然该计划是为个人干预而设计的，但护理人员也被邀请在护理团队中发挥积极作用。

其他名称：
  • 舒适
有源比较器：统一协议
UP 是一种基于认知行为疗法 (CBT) 的 12-21 疗程治疗。 在这项研究中，将有 16 个会话。 UP 专注于识别情绪并制定新的应对策略。 它可以定制以满足个人的需求。
行为的：统一协议

UP 是迈阿密大学研究人员与波士顿大学研究人员共同创建的一项经过彻底研究的手动干预措施。 该计划旨在可定制，以满足各种诊断人群的需求，让更多人获得情绪调节资源。 该协议还具有不同的模块来适应不同的发展水平（UP-儿童、UP-青少年、UP-成人）。 UP 的总体目标是帮助客户识别情绪并制定新策略来应对压力生活状况和痛苦情绪。

该协议很灵活，每次会话约 45 至 60 分钟，会话数量在 12 - 21 次之间变化。 目前的研究中，治疗将进行 16 次以上。 该干预措施以认知行为疗法（CBT）为基础，但也包括基于正念的干预策略的暗示。

其他名称：
  • 向上

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪失调量表
大体时间：基线、中点（完成 8 次疗程后）、治疗后（全部 16 次疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
EDI 没有单一的总分。 它由两个量表组成：反应性和烦躁感。 项目的评分范围为 0 到 4，其中 0 表示从不发生，4 表示几乎总是发生或导致严重问题。 两种量表都有临床临界值。
基线、中点（完成 8 次疗程后）、治疗后（全部 16 次疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
提供者自我效能感量表
大体时间：基线和试验后（4 年）
它评估（协议的）知识和信心（按预期实施的能力）。 这是一个 0-10 等级，其中 0 表示完全没有信心，10 表示非常有信心。 分数越高表明信心越高。
基线和试验后（4 年）
韦纳干预量表的可接受性、适当性和可行性
大体时间：第一个客户的基线和治疗后（所有 16 次治疗后，平均 16-20 周）
Weiner 量表是一种广泛使用的包含 12 个项目的三个量表，用于评估干预措施的可接受性、适当性和可行性，具有很强的心理测量特性。 有 1 到 5 的等级，其中 1 表示完全不同意，5 表示完全同意。 分数越高表明可接受性、适当性和可行性越高。
第一个客户的基线和治疗后（所有 16 次治疗后，平均 16-20 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
这是一项简短、对变化敏感的 8 项措施。 它采用 1-5 等级，其中 1 表示从不，5 表示始终。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
承诺焦虑
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
这是一项简短、对变化敏感的 8 项措施。 它采用 1-5 等级，其中 1 表示从不，5 表示始终。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
巴斯-佩里攻击行为问卷
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
27 项自我报告测量一般攻击性、身体攻击性、言语攻击性、愤怒和敌意。 这是一个 1-7 的量表，其中 1 代表“极不符合我的特点”，7 代表“极不符合我的特点”。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
儿童和青少年正念测量
大体时间：基线、中点（完成 8 次疗程后）、治疗后（全部 16 次疗程后，平均 16-20 周）
CAMM 是一种包含 10 项的正念自我报告测量方法。 它采用 0-4 等级，其中 0 表示从不为真，4 表示始终为真。 评分时，您将反转所有分数（即 0 到 4)，然后求和。 分数越高，正念水平越高。
基线、中点（完成 8 次疗程后）、治疗后（全部 16 次疗程后，平均 16-20 周）
生活满意度量表
大体时间：基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
满意度生活量表是衡量全球生活满意度的 5 项指标。 它采用 1-7 等级，其中 1 表示强烈不同意，7 表示强烈同意。
基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
人际关系、就业、自主性和生活满意度
大体时间：基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
真实衡量标准是针对成人生活许多领域的量表的汇编。 每个量表都是独立评分的，应该用作不同的信息来源。 它不会产生全局结果分数。 频率范围为 0-4，其中 0 表示从不，4 表示始终。
基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
AASPIRE 蓬勃发展规模
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
该量表包含 9 个项目，用于评估自闭症患者的生活满意度。 这是从强烈不同意到强烈同意的等级。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
AASPIRE 倦怠量表简表
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
这是一个包含 14 项自闭症倦怠自我报告的测量方法。 这是从强烈不同意到强烈同意的等级。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
临床总体印象
大体时间：基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
CGI 将用作整体改进的衡量标准。 CGI 旨在测量特定时间的总体症状变化，与由不了解治疗分配的评估者完成的基线相比。 分数范围从 1（非常好）到 4（不变）到 7（非常差）。 它只是一个项目，分数越低表明进步越大。
基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
儿童和青少年情绪调节问卷
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
ERQ-CA有10个项目，由两个量表组成：认知重评使用和表达抑制，这两种调节策略被认为在心理健康方面具有适应性和保护性。 它采用 1-7 等级，其中 1 表示强烈不同意，7 表示强烈同意。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
世界卫生组织生活质量-BREF-ID
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
WHOQoL-BREF-ID 是世界卫生组织生活质量的简化版本。 它具有 3 或 5 分视觉反应量表，其中 1 表示完全没有，5 表示完全。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
自我慈悲量表-青年版
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
自我慈悲量表-青年版由17个自我报告项目组成，按5点李克特量表排列，产生六个分量表（自我仁慈、自我判断、共同人性、孤立、正念、过度认同）和总分。 1 几乎从不，5 几乎总是。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
可信度和期望问卷
大体时间：基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
它将评估治疗预期和评估治疗的理由。
基线，治疗后（所有 16 个疗程后，平均 16-20 周）
AASPIRE 患者健康调查问卷-9
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
这是一份包含 9 项的自我报告问卷，用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度，其中包括一项被广泛用作自杀意念严重程度指标的项目。 每个项目的评级范围从“很少”或“根本不”到“几乎每天”。 分数越高，抑郁程度越高。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
有关自残的陈述清单
大体时间：基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
ISAS 是一种对自残行为进行持续自我报告的衡量标准。 这是最常用的自伤措施。 第 1 部分中的数字越高，表明自伤行为越多。
基线、治疗后（全部 16 个疗程后，平均 16-20 周）、治疗后 3 个月
工作联盟库存
大体时间：中点（完成 8 次课程后，平均 8 周），完成 15 次课程后（平均 15-19 周）
WAI 是一种临床医生报告衡量标准，用于评估客户/参与者与临床医生之间的治疗联盟。 该措施共有 12 个项目，按 5 分制评分。
中点（完成 8 次课程后，平均 8 周），完成 15 次课程后（平均 15-19 周）
范德比尔特治疗联盟量表修订版，简表
大体时间：在长达20周内，2个随机时间点
VTAS-R-SF 是一项观察性联盟评估工具，包含五个项目，用于衡量来访者与治疗师之间感知到的支持与信任、参与度以及任务和目标认同的强度。 每个项目评分为0-5分，分数越高代表联盟关系越强。 该工具用于对治疗会话的视频或音频文件进行编码。 每位参与者将完成两次评估，但评估时间点是随机化的（一次随机选取治疗前半程的会话，一次随机选取治疗后半程的会话）。
在长达20周内，2个随机时间点
儿童参与度评定量表
大体时间：2个随机时间点，最长持续20周
儿童参与度评定量表是一个包含10个项目、6个等级的观察量表，用于评估治疗过程中的参与和投入程度。 前6个项目评估积极参与度，其中0表示完全不参与，5表示高度参与。 后4个项目评估消极参与度，其中0表示完全没有，5表示非常明显。 该量表用于编码治疗会话的视频或音频文件。 每位参与者将完成两次评估，但评估时间点是随机选择的（一次随机选自治疗前半程的会话，另一次随机选自治疗后半程的会话）。
2个随机时间点，最长持续20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama, Tuscaloosa

调查人员

  • 首席研究员：Carla Mazefsky, PhD、University of Pittsburgh
  • 首席研究员：Susan White, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月8日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY23090024
  • IDD-2022C1-26418 (其他赠款/资助编号：PCORI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们的资助者 PCORI 致力于开放科学，我们需要将完整数据包存放在 PCORI 指定的数据存储库中。 完成数据收集后，我们将与 PCORI 指定的存储库签订数据贡献者协议。 当 PCORI 在 PCORI 网站上提供最终研究报告时，或在同行评审期刊上发表研究项目的主要结果时（以先到者为准），存储库将根据第三方请求提供完整数据包。

IPD 共享时间框架

数据将于 2027 年 12 月上传到存储库。

IPD 共享访问标准

研究人员必须向 PCORI 指定的存储库提交数据请求。 如果请求获得批准，数据请求者的机构必须与存储库签订数据使用协议。 如果我们直接从第三方收到数据请求，并且数据尚未在存储库中，我们将需要通知 PCORI。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅