Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych terapii emocjonalnych dla autystycznej młodzieży i młodych dorosłych

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh

Program świadomości emocji i poprawy umiejętności (EASE) a ujednolicony protokół (UP)

Zbyt niewielu lekarzy jest w stanie i chce pomóc pacjentom autystycznym. W niedawnym przeglądzie zidentyfikowano wyzwania związane ze świadczeniem usług w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku osób z autyzmem, w tym brak interwencji zaprojektowanych z myślą o wdrożeniu na poziomie społeczności lokalnych oraz ograniczone możliwości siły roboczej. Argumentowano, że poprawa zaburzeń regulacji emocji może potencjalnie złagodzić szereg problemów ze zdrowiem psychicznym u osób autystycznych. W tym badaniu klinicznym porównujemy dwie oparte na dowodach interwencje w zakresie regulacji emocji, aby określić, czy ta stworzona specjalnie dla osób z autyzmem jest klinicznie lepsza. Interwencje będą wdrażane w społeczności za pośrednictwem agencji partnerskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym porównana zostanie skuteczność dwóch interwencji transdiagnostycznych dla autystycznej młodzieży i młodych dorosłych – interwencji szeroko stosowanej wśród populacji nieautystycznych (Ujednolicony Protokół; UP) z interwencją specyficzną dla autyzmu (Program zwiększania świadomości emocji i umiejętności; EASE ). UP i EASE są idealnymi komparatorami, ponieważ są strukturalnie równoważne i transdiagnostyczne – wykazano, że oba poprawiają wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, które zainteresowane strony uznają za ważne, takie jak depresja, drażliwość i lęk. Nawiążemy współpracę z 10 różnymi klinikami lokalnymi w Pensylwanii i Alabamie w celu rekrutacji uczestników i ułatwienia interwencji. Każda klinika zostanie losowo wybrana do stosowania UP lub EASE. Przyjrzymy się skuteczności terapii, a także wykonalności, korzyściom i szkodliwościom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • profesjonalna diagnostyka ASD
  • wynik w zakresie klinicznym w skali EDI-Reaktywność (7 pozycji) lub skali dysforii (6 pozycji) na podstawie raportu opiekuna
  • umiejętność komunikacji (werbalnej lub niewerbalnej)
  • Lekarz ocenia, że ​​dana osoba może w znaczący sposób uczestniczyć i potencjalnie odnieść korzyść
  • Opiekun lub inna osoba dorosła pozostająca w stałym kontakcie, która może przeprowadzić ocenę
  • Klient musi mieszkać w Alabamie lub Pensylwanii
  • Domowy dostęp do Internetu i urządzenie do oceny i spotkań online

Kryteria wyłączenia:

  • ostra psychoza
  • bezpośrednie zagrożenie samobójstwem/zabójstwem
  • zatrucie
  • mania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadomość emocji i doskonalenie umiejętności
EASE to interwencja oparta na uważności (MBI) składająca się z 16 sesji. Podkreśla niewielki zestaw podstawowych pojęć (tj. praktyki uważności, tolerancja na cierpienie, zachęcanie do pomocnych myśli, współczucie dla siebie), które są powtarzane w spójnym języku. Nacisk kładzie się na zwiększenie świadomości gradientów pobudzenia emocjonalnego.
Behawioralne: Program świadomości emocji i doskonalenia umiejętności

EASE to nowatorski program stworzony przez naukowców z University of Alabama i University of Pittsburgh we współpracy z osobami autystycznymi, opiekunami młodzieży autystycznej i terapeutami. Nadrzędnym celem programu jest wsparcie klientów autystycznych chcących pracować nad regulacją emocji. EASE jest wyjątkowy, ponieważ koncentruje się na dystresie emocjonalnym u autystycznej młodzieży i dorosłych, zamiast skupiać się na podstawowych objawach autyzmu (tj. nie jest to interwencja w zakresie umiejętności społecznych).

Program składa się z 16 sesji i jest interwencją opartą na uważności. Każda sesja trwa 1:1 i trwa od 45 minut do jednej godziny. Chociaż program jest przeznaczony do interwencji indywidualnej, opiekunowie są również zaproszeni do odgrywania aktywnej roli w zespole opiekuńczym.

Inne nazwy:
  • ŁATWOŚĆ
Aktywny komparator: Ujednolicony Protokół
UP to terapia oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), składającej się z 12–21 sesji. W tym badaniu odbędzie się 16 sesji. UP koncentruje się na identyfikacji emocji i budowaniu nowych strategii radzenia sobie. Można go dostosować do indywidualnych potrzeb.
Behawioralne: Ujednolicony Protokół

UP to dokładnie zbadana, manualna interwencja stworzona przez naukowców z Uniwersytetu w Miami we współpracy z badaczami z Uniwersytetu Bostońskiego. Program zaprojektowano tak, aby można go było dostosować do potrzeb osób z różnymi diagnozami, umożliwiając większej liczbie osób dostęp do zasobów regulacji emocji. Protokół ma również różne moduły dostosowane do różnych poziomów rozwoju (UP-dzieci, UP-młodzież, UP-dorosły). Ogólnym celem UP jest pomoc klientom w identyfikacji emocji i budowaniu nowych strategii radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami życiowymi i niepokojącymi emocjami.

Protokół jest elastyczny, każda sesja trwa około 45 do 60 minut, a liczba sesji waha się od 12 do 21 sesji. W obecnym badaniu leczenie będzie obejmowało 16 sesji. Interwencja opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), ale zawiera także wskazówki dotyczące strategii interwencyjnych opartych na uważności.

Inne nazwy:
  • W GÓRĘ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Rozregulowania Emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji), po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
EDI nie ma jednego ogólnego wyniku. Składa się z dwóch skal: reaktywności i dysforii. Pozycje znajdują się w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza Nigdy się nie zdarza, a 4 Prawie zawsze się zdarza lub powoduje poważny problem. Dla obu skal istnieją kliniczne wartości graniczne.
Wartość wyjściowa, punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji), po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Skala poczucia własnej skuteczności dostawcy
Ramy czasowe: Badanie początkowe i po badaniu (4 lata)
Ocenia zarówno wiedzę (o protokole), jak i pewność (co do własnej zdolności do wdrożenia zgodnie z zamierzeniami). Jest to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza wcale brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność.
Badanie początkowe i po badaniu (4 lata)
Skale akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji Weinera
Ramy czasowe: Leczenie początkowe i końcowe pierwszego klienta (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni)
Skala Weinera to szeroko stosowana 12-elementowa bateria trzech skal oceniających akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji, posiadająca silne właściwości psychometryczne. Dostępna jest skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność, stosowność i wykonalność.
Leczenie początkowe i końcowe pierwszego klienta (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jest to krótka, wrażliwa na zmiany miara składająca się z 8 elementów. Jest to skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza nigdy, a 5 zawsze.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
PROMIS Niepokój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jest to krótka, wrażliwa na zmiany miara składająca się z 8 elementów. Jest to skala od 1 do 5, gdzie 1 oznacza nigdy, a 5 zawsze.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Kwestionariusz agresji Bussa-Perry'ego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Składająca się z 27 pozycji samoopisowa miara ogólnej agresji, agresji fizycznej, agresji werbalnej, złości i wrogości. Jest to skala od 1 do 7, gdzie 1 oznacza, że ​​jest dla mnie wyjątkowo nietypowy, a 7 jest dla mnie wyjątkowo charakterystyczny.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Pomiar uważności dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji), po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
CAMM to 10-elementowy samoopisowy miernik uważności. Jest to skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy prawdę, a 4 zawsze prawdę. Podczas punktowania odwracasz wszystkie wyniki (tj. 0 do 4), a następnie suma. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi uważności.
Wartość wyjściowa, punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji), po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Satysfakcja z życia Skala to pięcioelementowa miara globalnej satysfakcji z życia. Jest to skala od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Relacje, zatrudnienie, autonomia i satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
REALS Miary są zestawieniem skal obejmujących wiele obszarów dorosłego życia. Każda skala jest punktowana niezależnie i powinna być wykorzystywana jako różne źródła informacji. Nie generuje globalnej punktacji wyniku. W przypadku skali częstotliwości jest to skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza zawsze.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Skala kwitnąca AASPIRE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jest to 9-punktowa skala oceniająca aspekty zadowolenia z życia osób autystycznych. Jest to skala od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Krótki formularz skali wypalenia zawodowego AASPIRE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jest to 14-elementowa, samoopisowa miara wypalenia autystycznego. Jest to skala od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Globalne wrażenia kliniczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
CGI będzie stosowany jako miara ogólnej poprawy. Skalę CGI zaprojektowano tak, aby mierzyć ogólną zmianę objawową w określonym czasie w porównaniu z wartością wyjściową, którą wypełnia osoba oceniająca, która nie jest świadoma przydzielonego leczenia. Oceny wahają się od 1 (bardzo dużo lepsze), 4 (bez zmian) do 7 (bardzo dużo gorsze). Jest to tylko pojedynczy element, a niższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Kwestionariusz Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
ERQ-CA składa się z 10 pozycji składających się z dwóch skal: zastosowania ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresyjnego, czyli dwóch strategii regulacyjnych uznawanych za adaptacyjne i ochronne w kontekście zdrowia psychicznego. Jest to skala od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jakość życia WHO – BREF-ID
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
WHOQoL-BREF-ID to uproszczona wersja raportu dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia. Posiada 3- lub 5-punktową skalę reakcji wzrokowych, gdzie 1 oznacza wcale, a 5 całkowicie.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Skala współczucia dla siebie – wersja dla młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Skala współczucia dla siebie – wersja dla młodzieży składa się z 17 pozycji samoopisu uszeregowanych w 5-punktowej skali Likerta, dającej sześć podskal (dobroć wobec siebie, samoocena, zwykłe człowieczeństwo, izolacja, uważność, nadmierna identyfikacja) i ogólny wynik . 1 to prawie nigdy, a 5 prawie zawsze.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Oceni oczekiwaną długość leczenia i uzasadnienie ocenianych metod leczenia.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16–20 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta AASPIRE-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, przeznaczony do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji, zawierający element powszechnie stosowany jako wskaźnik nasilenia myśli samobójczych. Każdy element jest oceniany w skali od Rzadko lub wcale do Prawie codziennie. Wyższe wyniki będą wiązać się z większą depresją.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Spis oświadczeń dotyczących samouszkodzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
ISAS to ciągły, samoopisowy miernik zachowań samookaleczających. Jest to najczęściej stosowana miara samookaleczeń. Wyższe liczby w sekcji 1 wskazywałyby na większą liczbę zachowań samookaleczających.
Wartość wyjściowa, po zabiegu (po wszystkich 16 sesjach, średnio 16-20 tygodni), 3 miesiące po zabiegu
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji, średnio 8 tygodni), Po ukończeniu 15 sesji (średnio 15-19 tygodni)
WAI to miara oparta na raporcie klinicysty, oceniająca przymierze terapeutyczne pomiędzy klientem/uczestnikiem a klinicystą. Miarą jest 12 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali.
Punkt środkowy (po ukończeniu 8 sesji, średnio 8 tygodni), Po ukończeniu 15 sesji (średnio 15-19 tygodni)
Skale Terapeutycznego Sojuszu Vanderbilta w wersji zrewidowanej, forma krótka
Ramy czasowe: 2 losowe punkty czasowe przez okres do 20 tygodni
VTAS-R-SF to narzędzie obserwacyjne służące do oceny sojuszu terapeutycznego i składa się z pięciu pozycji, które mają za zadanie uchwycić siłę postrzeganego wsparcia i zaufania, zaangażowania oraz zgodności co do zadań i celów między klientem a terapeutą. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5, a wyższe wyniki oznaczają silniejszy sojusz. Narzędzie służy do kodowania nagrań wideo lub plików audio sesji terapeutycznych. Będzie ono wypełniane dwukrotnie dla każdego uczestnika, ale moment pomiaru jest losowy (jedna losowa sesja z pierwszej połowy terapii i jedna losowa sesja z drugiej połowy terapii).
2 losowe punkty czasowe przez okres do 20 tygodni
Skala Oceny Zaangażowania Dziecka
Ramy czasowe: 2 zrandomizowane punkty czasowe przez okres do 20 tygodni
Skala Oceny Zaangażowania Dziecka to 10-punktowa, 6-stopniowa skala obserwacyjna służąca do oceny zaangażowania i uczestnictwa podczas terapii. Pierwsze 6 punktów ocenia pozytywne zaangażowanie, gdzie 0 oznacza wcale, a 5 oznacza bardzo duże zaangażowanie. Ostatnie 4 punkty oceniają negatywne zaangażowanie, gdzie 0 oznacza wcale, a 5 oznacza bardzo duże zaangażowanie. Skala jest używana do kodowania nagrań wideo lub plików audio z sesji terapeutycznych. Pomiar będzie przeprowadzany dwukrotnie dla każdego uczestnika, ale moment pomiaru jest losowy (jedna losowa sesja z pierwszej połowy terapii i jedna losowa sesja z drugiej połowy terapii).
2 zrandomizowane punkty czasowe przez okres do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama, Tuscaloosa

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Susan White, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23090024
  • IDD-2022C1-26418 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PCORI, nasz fundator, angażuje się w otwartą naukę i jesteśmy zobowiązani do zdeponowania naszego pakietu pełnych danych w repozytorium danych wyznaczonym przez PCORI. Po zakończeniu gromadzenia danych zawrzemy Umowę dostawcy danych z repozytorium wyznaczonym przez PCORI. Repozytorium udostępni pełny pakiet danych na żądanie stron trzecich, gdy PCORI udostępni końcowy raport z badań na stronie internetowej PCORI lub w momencie publikacji głównych wyników projektu badawczego w recenzowanym czasopiśmie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane do repozytorium do grudnia 2027 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą złożyć wniosek o dane do repozytorium wyznaczonego przez PCORI. Jeżeli wniosek zostanie zatwierdzony, instytucja żądająca danych musi zawrzeć Umowę o wykorzystywaniu danych z repozytorium. Jeśli otrzymamy prośby o dane bezpośrednio od strony trzeciej, będziemy musieli powiadomić PCORI, jeśli danych nie ma jeszcze w repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Program świadomości emocji i doskonalenia umiejętności

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekrutacyjny
    Podstawowe działania informacyjne
    Edukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskim
    Stany Zjednoczone, Portoryko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj