Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla kahta erilaista tunneterapiaa autistisille nuorille ja nuorille aikuisille

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh

Emotion Awareness and Skills Enhancement (EASE) -ohjelma versus Unified Protocol (UP)

Liian harvat lääkärit pystyvät ja haluavat auttaa autistisia potilaita. Äskettäisessä katsauksessa tunnistettiin haasteita autismin mielenterveyspalvelujen tarjoamiselle, mukaan lukien yhteisön toteuttamiseen suunniteltujen interventioiden puute ja rajoitettu työvoimakapasiteetti. On väitetty, että tunteiden säätelyn heikkenemisen parantaminen voi parantaa autististen ihmisten mielenterveysongelmia. Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertaamme kahta näyttöön perustuvaa interventiota tunteiden säätelyyn määrittääksemme, onko yksi erityisesti autistisille ihmisille luotu kliinisesti parempi. Interventiot toteutetaan yhteisössä yhteistyökumppanien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden transdiagnostisen toimenpiteen tehokkuutta autistisille nuorille ja nuorille aikuisille – ei-autististen väestöryhmien keskuudessa laajalti käytettyä interventiota (Unified Protocol; UP) verrattuna autismikohtaiseen interventioon (The Emotion Awareness and Skills Enhancement Program; EASE ). UP ja EASE ovat ihanteellisia vertailuaineita, koska ne ovat rakenteellisesti samanarvoisia ja transdiagnostisia – molempien on osoitettu parantavan mielenterveystuloksia, jotka sidosryhmät pitävät tärkeinä, kuten masennusta, ärtyneisyyttä ja ahdistusta. Teemme yhteistyötä 10 eri yhteisöklinikan kanssa Pennsylvaniassa ja Alabamassa rekrytoidaksemme osallistujia ja helpottaaksemme interventioita. Jokainen klinikka satunnaistetaan käyttämään joko UP- tai EASE-toimintoa. Tarkastelemme hoitojen tehokkuutta sekä toteutettavuutta, hyötyjä ja haittoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

470

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n ammattimainen diagnoosi
  • pisteet kliinisellä alueella EDI-reaktiivisuus (7 kohtaa) tai Dysphoria asteikolla (6 kohtaa) hoitajan raportin perusteella
  • kommunikaatiokyky (verbaalinen tai ei-sanallinen)
  • Kliinikko arvioi, että henkilö voisi mielekkäästi osallistua ja mahdollisesti hyötyä
  • Omaishoitaja tai muu aikuinen, jolla on jatkuva yhteys ja joka voi suorittaa arvioinnit
  • Asiakkaan tulee asua Alabamassa tai Pennsylvaniassa
  • Kotiyhteys Internetiin ja laitteeseen online-arviointeja ja kokouksia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti psykoosi
  • välitön itsemurhan/murhan uhka
  • päihtymys
  • mania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunnetietoisuuden ja taitojen kehittäminen
EASE on 16 istunnon mindfulness-pohjainen interventio (MBI). Se korostaa pientä joukkoa ydinkäsitteitä (eli mindfulness-käytännöt, ahdistuksen sietokyky, rohkaisevat hyödyllisiä ajatuksia, itsemyötätunto), joita toistetaan johdonmukaisella kielellä kauttaaltaan. Painopiste on emotionaalisen kiihottumisen gradientin tietoisuuden lisäämisessä.
Käyttäytyminen: Tunnetietoisuuden ja taitojen kehittämisohjelma

EASE on huippuluokan ohjelma, jonka ovat luoneet Alabaman ja Pittsburghin yliopiston tutkijat yhteistyössä autististen yksilöiden, autististen nuorten hoitajien ja terapeuttien kanssa. Ohjelman päätavoitteena on tukea autistisia asiakkaita, jotka haluavat työskennellä tunteiden säätelyn parissa. EASE on ainutlaatuinen, koska se kohdistuu autististen nuorten ja aikuisten emotionaaliseen ahdistukseen sen sijaan, että se kohdistuisi autismin ydinoireisiin (eli se ei ole sosiaalisten taitojen interventio).

Ohjelma on 16 istunnon mittainen mindfulness-pohjainen interventio. Jokainen istunto on 1:1 45 minuutista yhteen tuntiin. Vaikka ohjelma on suunniteltu yksilölliseen interventioon, omaishoitajia kutsutaan myös aktiivisesti hoitotiimiin.

Muut nimet:
  • HELPPOUS
Active Comparator: Yhtenäinen pöytäkirja
UP on 12-21 istunnon kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva hoito. Tässä tutkimuksessa on 16 istuntoa. UP keskittyy tunteiden tunnistamiseen ja uusien selviytymisstrategioiden rakentamiseen. Se on räätälöitävissä yksilön tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Yhtenäinen pöytäkirja

UP on perusteellisesti tutkittu, manuaalinen interventio, jonka ovat luoneet Miamin yliopiston tutkijat yhdessä Bostonin yliopiston tutkijoiden kanssa. Ohjelma suunniteltiin räätälöitäväksi vastaamaan erilaisista diagnooseista kärsivien ihmisten tarpeita, jolloin useammat ihmiset voivat käyttää tunteiden säätelyresursseja. Protokollassa on myös erilaisia ​​moduuleja eri kehitystasoille (UP-Lapset, UP-Teini-ikäiset, UP-Aikuiset). UP:n yleisenä tavoitteena on auttaa asiakkaita tunnistamaan tunteita ja rakentamaan uusia strategioita selviytyäkseen stressaavista elämäntilanteista ja ahdistavista tunteista.

Protokolla on joustava, jokainen istunto on noin 45-60 minuuttia ja istuntojen määrä vaihtelee 12-21 istunnon välillä. Tässä tutkimuksessa hoito kestää 16 hoitokertaa. Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), mutta sisältää myös vihjeitä mindfulness-pohjaisista interventiostrategioista.

Muut nimet:
  • YLÖS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion Disregulation Inventory
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (8 hoitokerran jälkeen), hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
EDI:llä ei ole yhtä kokonaispistemäärää. Se koostuu kahdesta asteikosta: reaktiivisuus ja dysforia. Kohteet ovat asteikolla 0–4, jossa 0 on Ei koskaan tapahdu ja 4 on melkein aina tapahtuu tai aiheuttaa vakavan ongelman. Molemmille asteikoille on olemassa kliiniset rajat.
Lähtötaso, keskipiste (8 hoitokerran jälkeen), hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Palveluntarjoajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikokeilu (4 vuotta)
Se arvioi sekä tietämystä (protokollasta) että luottamusta (oman kykyyn toteuttaa tarkoituksenmukaisesti). Se on asteikko 0-10, jossa 0 ei ole ollenkaan varma ja 10 on erittäin itsevarma. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
Perus- ja jälkikokeilu (4 vuotta)
Weinerin interventioasteikkojen hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen asiakkaan perus- ja jälkihoito (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Weiner's on laajalti käytetty 12-osainen kolmen asteikon akku, joka arvioi toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta ja jolla on vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia. On olemassa asteikko 1-5, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta.
Ensimmäisen asiakkaan perus- ja jälkihoito (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Se on lyhyt, muutosherkkä 8 kohteen mitta. Se on asteikko 1-5, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on aina.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Se on lyhyt, muutosherkkä 8 kohteen mitta. Se on asteikko 1-5, jossa 1 on ei koskaan ja 5 on aina.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Buss-Perry Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
27 kohdan itseraportin mitta yleisestä aggressiivisuudesta, fyysisestä aggressiosta, sanallisesta aggressiosta, vihasta ja vihamielisyydestä. Se on asteikko 1-7, jossa 1 on erittäin epätyypillistä minulle ja 7 on erittäin tyypillistä minulle.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari
Aikaikkuna: Lähtötaso, keskipiste (8 hoitokerran jälkeen), hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
CAMM on 10 kohdan itseraportin tietoisuuden mitta. Se on asteikko 0-4, jossa 0 on koskaan totta ja 4 on aina totta. Kun teet pisteitä, käännät kaikki pisteet toisinpäin (ts. 0-4) ja sitten summa. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Lähtötaso, keskipiste (8 hoitokerran jälkeen), hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Satisfaction was Life Scale on 5-pisteinen mittari maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä elämään. Se on asteikko 1-7, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 on täysin samaa mieltä.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Suhteet, työllisyys, autonomia ja tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
REALS Measures on kokoelma asteikkoja, jotka koskettavat monia aikuiselämän alueita. Jokainen asteikko pisteytetään itsenäisesti ja sitä tulee käyttää eri tietolähteinä. Se ei tuota globaalia lopputulosta. Taajuusasteikoilla se on asteikko 0-4, jossa 0 on ei koskaan ja 4 on aina.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
AASPIRE kukoistava vaaka
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Se on 9 kohdan asteikko, joka arvioi autististen henkilöiden elämään tyytyväisyyden näkökohtia. Se on asteikko täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
AASPIRE Burnout Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Se on 14 kohdan itseraportin autistisen loppuunpalamisen mitta. Se on asteikko täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
CGI:tä käytetään yleisen parannuksen mittarina. CGI suunniteltiin mittaamaan yleistä oireenmukaista muutosta tiettynä ajankohtana verrattuna lähtötilanteeseen, jonka arvioi arvioija, joka on sokea hoitomääräämiselle. Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 4:stä (ennallaan) 7:ään (erittäin huonompi). Se on vain yksi kohde, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän parannuksia.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Tunteiden säätelyn kyselylomake lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
ERQ-CA:ssa on 10 kohdetta, jotka koostuvat kahdesta asteikosta: kognitiivinen uudelleenarviointikäyttö ja ekspressiivinen tukahduttaminen, jotka ovat kaksi säätelystrategiaa, joita pidetään mukautuvana ja suojaavana mielenterveyden kannalta. Se on asteikko 1-7, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 7 on täysin samaa mieltä.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
WHO:n elämänlaatu-BREF-ID
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
WHOQoL-BREF-ID on yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta. Siinä on 3 tai 5 pisteen visuaalinen vasteasteikko, jossa 1 on ei ollenkaan ja 5 on täysin.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Self-Compassion Scale-Youth Version
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Self-Compassion Scale - Youth Version koostuu 17 itseraportista, jotka on luokiteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, joista saadaan kuusi ala-asteikkoa (itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus, liiallinen samaistuminen) ja kokonaispistemäärä. . 1 on melkein koskaan ja 5 melkein aina.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
Se arvioi hoidon odotuksen ja arvioitujen hoitojen perusteet.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa)
AASPIRE Patient Health Questionnaire -9
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen seulontaa, diagnosointia, seurantaa ja vakavuuden mittaamista varten, ja se sisältää kohteen, jota käytetään laajalti itsemurha-ajatusten vakavuuden indeksinä. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla Harvoin tai ei ollenkaan - Lähes joka päivä. Korkeammat pisteet liittyisivät korkeampaan masennukseen.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Luettelo itsensä vahingoittamista koskevista lausunnoista
Aikaikkuna: Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
ISAS on itseään vahingoittavan käyttäytymisen jatkuva itseraportointimittari. Se on yleisimmin käytetty itsensä vahingoittamisen mitta. Suuremmat luvut osiossa 1 osoittaisivat enemmän itseään vahingoittavaa käyttäytymistä.
Lähtötaso, hoidon jälkeinen (kaikkien 16 hoitokerran jälkeen, keskimäärin 16-20 viikkoa), 3 kuukautta hoidon jälkeen
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Keskipiste (8 istunnon suorittamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa), 15 istunnon suorittamisen jälkeen (keskimäärin 15-19 viikkoa)
WAI on kliinikon raportin mitta, joka arvioi terapeuttista liittoa asiakkaan/osallistujan ja kliinikon välillä. Mitta on 12 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Keskipiste (8 istunnon suorittamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa), 15 istunnon suorittamisen jälkeen (keskimäärin 15-19 viikkoa)
Vanderbiltin Terapeuttisen Liiton Mittarit, Uudistettu Lyhyt Muoto
Aikaikkuna: 2 satunnaistettua aikapistettä enintään 20 viikon aikana
VTAS-R-SF on havainnointimenetelmä liittouman mittaamiseen ja koostuu viidestä osiosta, jotka kuvaavat koetun tuen ja luottamuksen vahvuutta, osallistumista sekä tehtävien ja tavoitteiden yhteisymmärrystä asiakkaan ja terapeutin välillä. Jokainen osio arvioidaan asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempaa liittoumaa. Menetelmää käytetään terapiatapaamisten videoiden tai äänitiedostojen koodaamiseen. Se täytetään kahdesti jokaisen osallistujan kohdalla, mutta aikapiste on satunnaistettu (yksi satunnaistettu tapaaminen terapian ensimmäiseltä puoliskolta ja yksi satunnaistettu tapaaminen terapian toiselta puoliskolta).
2 satunnaistettua aikapistettä enintään 20 viikon aikana
Lasten osallistumisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 satunnaistettua ajanhetkeä enintään 20 viikon aikana
Lasten osallistumisen arviointiasteikko on 10 kohdetta, 6-asteikkoinen havainnointiasteikko, jolla arvioidaan osallistumista ja sitoutumista terapian aikana. Ensimmäiset 6 kohdetta arvioivat positiivista osallistumista, jossa 0 on ei lainkaan ja 5 on erittäin paljon. Viimeiset 4 kohdetta arvioivat negatiivista osallistumista, jossa 0 on ei lainkaan ja 5 on erittäin paljon. Mittaria käytetään terapiatapaamisten videoiden tai äänitiedostojen koodaamiseen. Mittari täytetään kahdesti jokaisen osallistujan kanssa, mutta ajanjakso arvotaan (yksi arvottu istunto terapian ensimmäiseltä puoliskolta ja yksi arvottu istunto terapian toiselta puoliskolta).
2 satunnaistettua ajanhetkeä enintään 20 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama, Tuscaloosa

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Susan White, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23090024
  • IDD-2022C1-26418 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoittajamme PCORI on sitoutunut avoimeen tieteeseen ja meidän on talletettava Full Data -pakettimme PCORI:n osoittamaan tietovarastoon. Teemme Data Contributor -sopimuksen PCORI:n määrittämän arkiston kanssa, kun olemme saaneet päätökseen tiedonkeruun. Tietovarasto asettaa täyden tietopaketin kolmansien osapuolten pyyntöihin, kun PCORI asettaa lopullisen tutkimusraportin saataville PCORI-verkkosivustolla tai kun tutkimusprojektin ensisijaiset tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan arkistoon joulukuuhun 2027 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden on toimitettava tietopyyntö PCORI:n nimeämään arkistoon. Jos pyyntö hyväksytään, tietojen pyytäjän laitoksen on tehtävä arkiston kanssa tietojen käyttösopimus. Jos saamme tietopyyntöjä suoraan kolmannelta osapuolelta, meidän on ilmoitettava PCORI:lle, jos tiedot eivät ole vielä arkistoissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa