基于网络的 OSDI-6 问卷在中国成年人群中的有效性
2024年2月17日 更新者：He Eye Hospital
本研究旨在评估 OSDI-6 中文翻译版（C-OSDI-6）在两个干眼问卷组的理论设置中的有效性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
筛查干眼症状并量化干眼症状有助于评估、诊断和治疗。
患者报告结果 (PRO) 工具，例如眼表面疾病指数 (OSDI-12)，用于评估患者的主观体验和功能能力。
OSDI-12 由 12 项组成，通常与临床环境中的其他测试结合使用，以评估患有 DE 的个体。
最初的 OSDI 创建于 1997 年，由 12 个项目组成，旨在评估主观干眼症状以及 DED 对前一周日常生活中视力相关活动的影响。
这 12 个项目分为三个分量表：眼部症状（三个项目）、视觉相关功能（六个项目）和环境触发因素（三个项目）。
虽然 OSDI-12 调查问卷的原始版本是用英文创建的，后来被翻译和验证为其他语言，但应谨慎使用，因为各种语言的截止值有所不同（中文版为 27.2 分，日文版为 36.3 分）。版本） 。
最近使用 Rasch 分析的研究发现，通过合并“一半时间”和“大部分时间”将答案项目分为四类可能会导致每个类别中的阈值更高，间隔更好。
OSDI-12 总分的计算公式为：[（回答的所有问题的得分总和）× 100]/[（回答的问题总数）× 4]。
眼表疾病指数 6 (OSDI-6) 是原始 OSDI-12 的衍生和缩短版本，可以潜在地提高繁忙临床环境中的效率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
None Selected
-
Shenyang、None Selected、中国、110034
- He Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为干眼症的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为干眼症
- 能够并愿意遵守时间表
- 能够独立阅读并理解C-OSDI-12调查问卷
排除标准：
- 研究人员判断不适合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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学习小组
招募干眼患者填写调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSDI12
大体时间：基线
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患者将以 0 到 4 的等级回答每个问题，其中 0 表示“从来没有”，4 表示“一直”。
如果某个问题被认为不相关，则会被标记为“不适用（N/A）”并排除在分析之外。
OSDI总分根据以下公式计算。
评分范围从 0 到 100，分数越高代表干眼症越严重
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基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Nichols KK, Mitchell GL, Zadnik K. Performance and repeatability of the NEI-VFQ-25 in patients with dry eye. Cornea. 2002 Aug;21(6):578-83. doi: 10.1097/00003226-200208000-00009.
- Lu F, Tao A, Hu Y, Tao W, Lu P. Evaluation of Reliability and Validity of Three Common Dry Eye Questionnaires in Chinese. J Ophthalmol. 2018 Aug 27;2018:2401213. doi: 10.1155/2018/2401213. eCollection 2018.
- Midorikawa-Inomata A, Inomata T, Nojiri S, Nakamura M, Iwagami M, Fujimoto K, Okumura Y, Iwata N, Eguchi A, Hasegawa H, Kinouchi H, Murakami A, Kobayashi H. Reliability and validity of the Japanese version of the Ocular Surface Disease Index for dry eye disease. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e033940. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033940.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月17日
研究完成 (实际的)
2024年2月17日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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