Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность веб-опросника OSDI-6 для взрослого населения Китая

17 февраля 2024 г. обновлено: He Eye Hospital
Это исследование было направлено на оценку достоверности китайской версии OSDI-6 (C-OSDI-6) при теоретической настройке двух групп анкет по синдрому сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Скрининг симптомов синдрома сухого глаза и количественная оценка симптомов синдрома сухого глаза помогают в оценке, диагностике и лечении. Инструменты, сообщаемые пациентами (PRO), такие как Индекс заболеваний поверхности глаза (OSDI-12), используются для оценки субъективного опыта и функциональных способностей пациентов. OSDI-12 состоит из 12 пунктов и часто используется в сочетании с другими тестами в клинических условиях для оценки людей с ДЭ. Созданный в 1997 году первоначальный опросник OSDI состоял из 12 пунктов и был разработан для оценки субъективных симптомов сухого глаза и последствий DED на повседневную деятельность, связанную со зрением, в течение предыдущей недели. 12 пунктов сгруппированы в три подшкалы: глазные симптомы (три пункта), функции, связанные со зрением (шесть пунктов), и триггеры окружающей среды (три пункта). Хотя первоначальная версия опросника OSDI-12 была создана на английском языке, а затем переведена и проверена на другие языки, ее следует использовать с осторожностью, поскольку пороговые значения варьируются в зависимости от языка (27,2 балла для китайской версии и 36,3 балла для японской версии). версия). Недавнее исследование с использованием анализа Раша показало, что разделение пунктов ответа на четыре категории путем объединения «половины времени» и «большую часть времени» может привести к более высоким пороговым значениям и лучшим интервалам в каждой категории. Общий балл OSDI-12 рассчитывается по формуле: [(сумма баллов за все отвеченные вопросы) × 100]/ [(общее количество отвеченных вопросов) × 4]. Индекс заболеваний глазной поверхности-6 (OSDI-6) представляет собой производную и сокращенную версию исходного OSDI-12 и потенциально может повысить эффективность в загруженных клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Китай, 110034
        • He Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых диагностирован синдром сухого глаза

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный синдром сухого глаза
  • Умеете и желаете соблюдать график
  • Способен самостоятельно читать и понимать анкету C-OSDI-12.

Критерий исключения:

  • Исследователи сочли его неподходящим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Пациенты с синдромом сухого глаза были набраны для заполнения анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОСДИ12
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациент будет отвечать на каждый вопрос по шкале от 0 до 4, где 0 означает «никогда», а 4 — «все время». Если определенный вопрос будет сочтен нерелевантным, он будет помечен как «не применимо (Н/Д)» и исключен из анализа. Общий балл OSDI рассчитывается по следующей формуле. Шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым случаям синдрома сухого глаза.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSDI6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться