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Validità del questionario OSDI-6 basato sul web in una popolazione adulta cinese

17 febbraio 2024 aggiornato da: He Eye Hospital
Questo studio mirava a valutare la validità della versione di traduzione cinese di OSDI-6 (C-OSDI-6) in una configurazione teorica di due gruppi di questionari per l'occhio secco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo screening dei sintomi dell'occhio secco e la quantificazione dei sintomi dell'occhio secco aiutano nella valutazione, nella diagnosi e nel trattamento. Gli strumenti PRO ( Patient-Reported Outcomes ) come l'Ocular Surface Disease Index (OSDI-12) vengono utilizzati per valutare le esperienze soggettive e le capacità funzionali dei pazienti. L'OSDI-12 comprende 12 item ed è spesso utilizzato insieme ad altri test in contesti clinici per valutare gli individui con DE. Creato nel 1997, l’OSDI originale consisteva di 12 item ed era concepito per valutare i sintomi soggettivi dell’occhio secco e le conseguenze della DED sulle attività della vita quotidiana legate alla vista durante la settimana precedente. I 12 item sono raggruppati in tre sottoscale: sintomi oculari (tre item), funzioni legate alla vista (sei item) e fattori scatenanti ambientali (tre item). Sebbene la versione originale del questionario OSDI-12 sia stata creata in inglese e successivamente tradotta e convalidata in altre lingue, dovrebbe essere utilizzata con attenzione poiché i valori limite variano tra le varie lingue (27,2 punti per la versione cinese e 36,3 punti per quella giapponese). versione). Una recente ricerca che utilizza l'analisi Rasch ha rilevato che separare le risposte in quattro categorie unendo "la metà delle volte" e "la maggior parte delle volte" potrebbe portare a soglie più elevate e intervalli migliori in ciascuna categoria. Il punteggio totale OSDI-12 viene calcolato utilizzando la formula: [(somma dei punteggi di tutte le domande con risposta) × 100]/ [(numero totale di domande con risposta) × 4]. L'Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) è una versione derivata e abbreviata dell'originale OSDI-12 e può potenzialmente migliorare l'efficienza in un ambiente clinico frenetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Cina, 110034
        • He Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato l'occhio secco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhio secco diagnosticato
  • Capace e disposto a rispettare il programma
  • In grado di leggere e comprendere il questionario C-OSDI-12 in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • I ricercatori hanno giudicato non idoneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
I pazienti con occhio secco sono stati reclutati per compilare il questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSDI12
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente risponderà a ciascuna domanda su una scala che va da 0 a 4, dove 0 indica "nessuna volta" e 4 indica "sempre". Se una determinata domanda viene ritenuta irrilevante, verrà contrassegnata come "non applicabile (N/A)" ed esclusa dall'analisi. Il punteggio totale OSDI viene calcolato secondo la seguente formula. La scala varia da 0 a 100, con i punteggi più alti che rappresentano i casi più gravi di sindrome dell'occhio secco
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSDI6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Occhio secco

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