Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A webalapú OSDI-6 kérdőív érvényessége kínai felnőtt lakosság körében

2024. február 17. frissítette: He Eye Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az OSDI-6 (C-OSDI-6) kínai fordítási változatának érvényességét két kérdőíves csoport elméleti összeállításában a száraz szem számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A száraz szem tüneteinek szűrése és a száraz szem tüneteinek számszerűsítése segít az értékelésben, a diagnózisban és a kezelésben. A betegek szubjektív tapasztalatainak és funkcionális képességeinek felmérésére a betegek által jelentett kimenetelű (PRO) eszközöket, például az Ocular Surface Disease Indexet (OSDI-12) használják. Az OSDI-12 12 elemből áll, és gyakran más klinikai tesztekkel együtt használják a DE-s egyének értékelésére. Az 1997-ben létrehozott eredeti OSDI 12 elemből állt, és célja a szubjektív száraz szem tünetek és a DED következményeinek értékelése a mindennapi élet látással kapcsolatos tevékenységeire az előző héten. A 12 tétel három alskálára van csoportosítva: szemtünetek (három elem), látással kapcsolatos funkciók (hat elem) és környezeti kiváltó tényezők (három elem). Míg az OSDI-12 kérdőív eredeti változatát angol nyelven hozták létre, majd később lefordították és hitelesítették más nyelvekre is, óvatosan kell használni, mivel a határértékek a különböző nyelveken eltérőek (27,2 pont a kínai verziónál és 36,3 pont a japánnál). verzió) . A Rasch-analízist használó legújabb kutatások azt találták, hogy a válaszelemek négy kategóriába való szétválasztása az "idő felében" és a "legtöbbször" összevonásával magasabb küszöbértékeket és jobb intervallumokat eredményezhet az egyes kategóriákban. Az OSDI-12 összpontszámát a következő képlet alapján számítják ki: [(az összes megválaszolt kérdés pontszámainak összege) × 100]/ [(a megválaszolt kérdések teljes száma) × 4]. Az Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) az eredeti OSDI-12 származéka és rövidített változata, és potenciálisan javíthatja a hatékonyságot egy forgalmas klinikai környezetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Kína, 110034
        • He Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száraz szemmel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Száraz szem diagnosztizálása
  • Képes és hajlandó betartani az ütemtervet
  • Képes önállóan olvasni és megérteni a C-OSDI-12 kérdőívet

Kizárási kritériumok:

  • A kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tanulócsoport
A kérdőív kitöltésére száraz szem betegeket toboroztak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSDI12
Időkeret: Alapvonal
A páciens minden kérdésre egy 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszol, ahol a 0 azt jelenti, hogy „egyik alkalommal sem”, a 4 pedig azt, hogy „mindig”. Ha egy bizonyos kérdést irrelevánsnak ítélnek, azt „nem alkalmazható (N/A)” jelzéssel látják el, és kizárják az elemzésből. Az OSDI összpontszámát a következő képlet alapján számítjuk ki. A skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok a száraz szem szindróma súlyosabb eseteit jelentik
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSDI6

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

3
Iratkozz fel