Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van webgebaseerde OSDI-6-vragenlijst bij een Chinese volwassen populatie

17 februari 2024 bijgewerkt door: He Eye Hospital
Deze studie had tot doel de validiteit van de Chinese vertaalversie van OSDI-6 (C-OSDI-6) te evalueren in een theoretische opzet van twee vragenlijstgroepen voor droge ogen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Screening op symptomen van droge ogen en het kwantificeren van symptomen van droge ogen helpt bij de beoordeling, diagnose en behandeling. Instrumenten voor patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO), zoals de Ocular Surface Disease Index (OSDI-12), worden gebruikt voor het beoordelen van de subjectieve ervaringen en functionele vaardigheden van patiënten. De OSDI-12 bestaat uit 12 items en wordt vaak gebruikt in combinatie met andere tests in klinische omgevingen om personen met DE te beoordelen. De oorspronkelijke OSDI, gemaakt in 1997, bestond uit twaalf items en was ontworpen om subjectieve symptomen van droge ogen en de gevolgen van DED op gezichtsgerelateerde activiteiten in het dagelijks leven in de voorgaande week te evalueren. De twaalf items zijn gegroepeerd in drie subschalen: oculaire symptomen (drie items), zichtgerelateerde functies (zes items) en omgevingsfactoren (drie items). Hoewel de originele versie van de OSDI-12-vragenlijst in het Engels is gemaakt en later in andere talen is vertaald en gevalideerd, moet deze zorgvuldig worden gebruikt, aangezien de grenswaarden per taal variëren (27,2 punten voor de Chinese versie en 36,3 punten voor de Japanse versie). versie). Uit recent onderzoek met behulp van Rasch-analyse is gebleken dat het scheiden van antwoorditems in vier categorieën door 'de helft van de tijd' en 'meestal' samen te voegen, zou kunnen leiden tot hogere drempels en betere intervallen in elke categorie. De OSDI-12-totaalscore wordt berekend met behulp van de formule: [(som van de scores voor alle beantwoorde vragen) × 100]/ [(totaal aantal beantwoorde vragen) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) is een afgeleide en verkorte versie van de originele OSDI-12 en kan mogelijk de efficiëntie verbeteren in een drukke klinische omgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, China, 110034
        • He Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie droge ogen zijn vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde droge ogen
  • In staat en bereid om zich aan de planning te houden
  • Zelfstandig de C-OSDI-12 vragenlijst kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • De onderzoekers oordeelden niet geschikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Patiënten met droge ogen werden gerekruteerd om de vragenlijst in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSDI12
Tijdsspanne: Basislijn
De patiënt beantwoordt elke vraag op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor 'nooit' en 4 voor 'altijd'. Als een bepaalde vraag niet relevant wordt geacht, wordt deze gemarkeerd als 'niet van toepassing (n.v.t.)' en uitgesloten van de analyse. De OSDI-totaalscore wordt berekend volgens de volgende formule. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores ernstigere gevallen van het droge-ogensyndroom vertegenwoordigen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSDI6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren