Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av webbaserad OSDI-6-enkät i en kinesisk vuxenpopulation

17 februari 2024 uppdaterad av: He Eye Hospital
Denna studie syftade till att utvärdera giltigheten av den kinesiska översättningsversionen av OSDI-6 (C-OSDI-6) i en teoretisk uppsättning av två frågeformulärgrupper för torra ögon

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Screening för symtom på torra ögon och kvantifiering av symtom på torra ögon hjälper till vid bedömning, diagnos och behandling. Patientrapporterade utfallsinstrument (PRO) såsom Ocular Surface Disease Index (OSDI-12) används för att bedöma patienters subjektiva upplevelser och funktionella förmågor. OSDI-12 består av 12 artiklar och används ofta i kombination med andra tester i kliniska miljöer för att bedöma individer med DE. Den ursprungliga OSDI:n skapades 1997 och bestod av 12 artiklar och designades för att utvärdera subjektiva symtom på torra ögon och konsekvenserna av DED på synrelaterade aktiviteter i det dagliga livet under den föregående veckan. De 12 objekten är grupperade i tre underskalor: okulära symptom (tre poster), synrelaterade funktioner (sex poster) och miljöutlösare (tre poster). Även om den ursprungliga versionen av OSDI-12-enkäten skapades på engelska och senare översattes och validerades till andra språk, bör den användas försiktigt eftersom gränsvärdena varierar mellan olika språk (27,2 poäng för den kinesiska versionen och 36,3 poäng för den japanska version). Ny forskning med Rasch-analys fann att att separera svarsobjekt i fyra kategorier genom att slå samman "halva tiden" och "för det mesta" kan leda till högre trösklar och bättre intervall i varje kategori. OSDI-12 totalpoäng beräknas med formeln: [(summa av poäng för alla besvarade frågor) × 100]/ [(totalt antal besvarade frågor) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) är en härledd och förkortad version av den ursprungliga OSDI-12 och kan potentiellt förbättra effektiviteten i en hektisk klinisk miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Kina, 110034
        • He Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har diagnostiserats med torra ögon

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat torra ögon
  • Kan och vill följa schemat
  • Kunna läsa och förstå C-OSDI-12 frågeformuläret självständigt

Exklusions kriterier:

  • Forskarna bedömde som olämpliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Patienter med torra ögon rekryterades för att fylla i frågeformuläret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OSDI12
Tidsram: Baslinje
Patienten kommer att svara på varje fråga på en skala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger "ingen av tiden" och 4 anger "hela tiden". Om en viss fråga bedöms som irrelevant kommer den att markeras som "ej tillämplig (N/A)" och exkluderas från analysen. OSDI-totalpoängen beräknas enligt följande formel. Skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng representerar allvarligare fall av torra ögon-syndrom
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSDI6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

3
Prenumerera