Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av nettbasert OSDI-6 spørreskjema i en kinesisk voksenpopulasjon

17. februar 2024 oppdatert av: He Eye Hospital
Denne studien hadde som mål å evaluere gyldigheten av den kinesiske oversettelsesversjonen av OSDI-6 (C-OSDI-6) i et teoretisk oppsett av to spørreskjemagrupper for tørre øyne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Screening for symptomer på tørre øyne og kvantifisering av symptomer på tørre øyne hjelper til med vurdering, diagnose og behandling. Pasientrapporterte utfallsinstrumenter (PRO) som Ocular Surface Disease Index (OSDI-12) brukes for å vurdere pasienters subjektive opplevelser og funksjonsevne. OSDI-12 består av 12 elementer og brukes ofte sammen med andre tester i kliniske omgivelser for å vurdere individer med DE. Opprettet i 1997, besto den originale OSDI av 12 elementer og ble designet for å evaluere subjektive symptomer på tørre øyne og konsekvensene av DED på synsrelaterte aktiviteter i dagliglivet i løpet av den foregående uken. De 12 elementene er gruppert i tre underskalaer: okulære symptomer (tre elementer), synsrelaterte funksjoner (seks elementer) og miljøutløsere (tre elementer). Mens den originale versjonen av OSDI-12-spørreskjemaet ble laget på engelsk og senere ble oversatt og validert til andre språk, bør den brukes forsiktig siden grenseverdiene varierer mellom ulike språk (27,2 poeng for den kinesiske versjonen og 36,3 poeng for den japanske versjon). Nyere forskning ved bruk av Rasch-analyse fant at å skille svarelementer i fire kategorier ved å slå sammen "halvparten av tiden" og "mesteparten av tiden" kan føre til høyere terskler og bedre intervaller i hver kategori. OSDI-12 totalpoengsum beregnes ved å bruke formelen: [(summen av poengsum for alle besvarte spørsmål) × 100]/ [(totalt antall besvarte spørsmål) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) er en avledet og forkortet versjon av den originale OSDI-12 og kan potensielt forbedre effektiviteten i en travel klinisk setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Kina, 110034
        • He Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med tørre øyne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert tørt øye
  • Kan og har lyst til å overholde timeplanen
  • Kunne lese og forstå C-OSDI-12 spørreskjema uavhengig

Ekskluderingskriterier:

  • Forskerne vurderte å være uegnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Pasienter med tørre øyne ble rekruttert til å fylle ut spørreskjemaet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSDI12
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienten vil svare på hvert spørsmål på en skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer "ingen av tiden" og 4 indikerer "hele tiden". Hvis et bestemt spørsmål anses som irrelevant, vil det bli merket som 'ikke relevant (N/A)' og ekskludert fra analysen. OSDI totalpoengsum beregnes i henhold til følgende formel. Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer mer alvorlige tilfeller av tørre øyne syndrom
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OSDI6

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere