Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność internetowego kwestionariusza OSDI-6 w dorosłej populacji Chin

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: He Eye Hospital
Celem tego badania była ocena ważności chińskiej wersji tłumaczenia OSDI-6 (C-OSDI-6) w teoretycznym układzie dwóch grup kwestionariuszy dotyczących suchego oka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe pod kątem objawów suchego oka i ilościowe określenie objawów suchego oka pomagają w ocenie, diagnozie i leczeniu. Do oceny subiektywnych doświadczeń i zdolności funkcjonalnych pacjentów wykorzystuje się instrumenty dotyczące wyników zgłaszane przez pacjenta (PRO), takie jak wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI-12). OSDI-12 składa się z 12 pozycji i jest często używany w połączeniu z innymi testami w warunkach klinicznych do oceny osób z DE. Utworzony w 1997 r. oryginalny kwestionariusz OSDI składał się z 12 pozycji i miał na celu ocenę subiektywnych objawów suchego oka oraz konsekwencji DED na codzienne czynności związane ze wzrokiem w ciągu poprzedniego tygodnia. 12 pozycji pogrupowano w trzy podskale: objawy oczne (trzy pozycje), funkcje związane ze wzrokiem (sześć pozycji) i czynniki środowiskowe (trzy pozycje). Chociaż pierwotna wersja kwestionariusza OSDI-12 została utworzona w języku angielskim, a później została przetłumaczona i zatwierdzona na inne języki, należy z niej korzystać ostrożnie, ponieważ wartości odcięcia różnią się w zależności od języka (27,2 punktu dla wersji chińskiej i 36,3 punktu dla wersji japońskiej wersja). Niedawne badania wykorzystujące analizę Rascha wykazały, że podzielenie odpowiedzi na cztery kategorie poprzez połączenie „w połowie przypadków” i „w większości przypadków” może prowadzić do wyższych progów i lepszych odstępów czasu w każdej kategorii. Całkowity wynik OSDI-12 oblicza się ze wzoru: [(suma punktów za wszystkie udzielone pytania) × 100]/ [(całkowita liczba udzielonych pytań) × 4]. Indeks chorób powierzchni oka-6 (OSDI-6) jest pochodną i skróconą wersją oryginalnego OSDI-12 i może potencjalnie poprawić skuteczność w ruchliwych warunkach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Chiny, 110034
        • He Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół suchego oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół suchego oka
  • Potrafi i chce dotrzymać harmonogramu
  • Potrafi samodzielnie przeczytać i zrozumieć kwestionariusz C-OSDI-12

Kryteria wyłączenia:

  • Naukowcy uznali, że nie jest to odpowiednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
Do wypełnienia kwestionariusza rekrutowano pacjentów z zespołem suchego oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSDI12
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjent odpowie na każde pytanie w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „ani razu”, a 4 oznacza „cały czas”. Jeżeli dane pytanie zostanie uznane za nieistotne, zostanie oznaczone jako „nie dotyczy (nie dotyczy)” i wyłączone z analizy. Całkowity wynik OSDI oblicza się według poniższego wzoru. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe przypadki zespołu suchego oka
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

He Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSDI6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj