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Gültigkeit des webbasierten OSDI-6-Fragebogens in einer erwachsenen chinesischen Bevölkerung

17. Februar 2024 aktualisiert von: He Eye Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit der chinesischen Übersetzungsversion von OSDI-6 (C-OSDI-6) in einem theoretischen Aufbau von zwei Fragebogengruppen für Trockenes Auge zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Screening auf Symptome des trockenen Auges und die Quantifizierung der Symptome des trockenen Auges helfen bei der Beurteilung, Diagnose und Behandlung. Zur Beurteilung der subjektiven Erfahrungen und funktionellen Fähigkeiten von Patienten werden PRO-Instrumente (Patient Reported Outcome) wie der Ocular Surface Disease Index (OSDI-12) eingesetzt. Der OSDI-12 besteht aus 12 Elementen und wird häufig in Verbindung mit anderen Tests im klinischen Umfeld zur Beurteilung von Personen mit DE verwendet. Der 1997 erstellte ursprüngliche OSDI bestand aus 12 Items und war darauf ausgelegt, subjektive Symptome des Trockenen Auges und die Folgen des Trockenen Auges auf sehbezogene Aktivitäten im täglichen Leben in der vorangegangenen Woche zu bewerten. Die 12 Items sind in drei Unterskalen gruppiert: Augensymptome (drei Items), sehbezogene Funktionen (sechs Items) und Umweltauslöser (drei Items). Während die Originalversion des OSDI-12-Fragebogens auf Englisch erstellt und später in andere Sprachen übersetzt und validiert wurde, sollte sie mit Vorsicht verwendet werden, da die Cutoff-Werte zwischen verschiedenen Sprachen variieren (27,2 Punkte für die chinesische Version und 36,3 Punkte für die japanische Version). Ausführung) . Jüngste Untersuchungen mithilfe der Rasch-Analyse ergaben, dass die Aufteilung der Antwortelemente in vier Kategorien durch die Zusammenführung von „die Hälfte der Zeit“ und „meistens“ zu höheren Schwellenwerten und besseren Intervallen in jeder Kategorie führen könnte. Die OSDI-12-Gesamtpunktzahl wird anhand der Formel berechnet: [(Summe der Punktzahlen für alle beantworteten Fragen) × 100]/ [(Gesamtzahl der beantworteten Fragen) × 4]. Der Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) ist eine abgeleitete und verkürzte Version des ursprünglichen OSDI-12 und kann möglicherweise die Effizienz in einem geschäftigen klinischen Umfeld verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, China, 110034
        • He Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein trockenes Auge diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trockenes Auge diagnostiziert
  • Fähig und willens, den Zeitplan einzuhalten
  • Kann den C-OSDI-12-Fragebogen selbstständig lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Forscher hielten es für nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Patienten mit trockenem Auge wurden rekrutiert, um den Fragebogen auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSDI12
Zeitfenster: Grundlinie
Der Patient beantwortet jede Frage auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 „keine Zeit“ und 4 „immer“ bedeutet. Wenn eine bestimmte Frage als irrelevant erachtet wird, wird sie als „nicht anwendbar (N/A)“ markiert und von der Analyse ausgeschlossen. Der OSDI-Gesamtscore wird nach folgender Formel berechnet. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte für schwerere Fälle des Syndroms des trockenen Auges stehen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSDI6

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Trockenes Auge

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