Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af webbaseret OSDI-6-spørgeskema i en kinesisk voksenpopulation

17. februar 2024 opdateret af: He Eye Hospital
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere gyldigheden af ​​den kinesiske oversættelsesversion af OSDI-6 (C-OSDI-6) i en teoretisk opsætning af to spørgeskemagrupper til tørre øjne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Screening for symptomer på tørre øjne og kvantificering af symptomer på tørre øjne hjælper med vurdering, diagnose og behandling. Patient-rapporterede udfaldsinstrumenter (PRO) såsom Ocular Surface Disease Index (OSDI-12) bruges til at vurdere patienters subjektive oplevelser og funktionelle evner. OSDI-12 består af 12-elementer og bruges ofte sammen med andre tests i kliniske omgivelser til at vurdere personer med DE. Den oprindelige OSDI blev oprettet i 1997 og bestod af 12 genstande og var designet til at evaluere subjektive symptomer på tørre øjne og konsekvenserne af DED på synsrelaterede aktiviteter i dagligdagen i løbet af den foregående uge. De 12 punkter er grupperet i tre underskalaer: okulære symptomer (tre punkter), synsrelaterede funktioner (seks punkter) og miljømæssige triggere (tre punkter). Mens den originale version af OSDI-12-spørgeskemaet blev oprettet på engelsk og senere blev oversat og valideret til andre sprog, bør det bruges med omhu, da cutoff-værdierne varierer mellem forskellige sprog (27,2 point for den kinesiske version og 36,3 point for den japanske version version). Nyere forskning ved hjælp af Rasch-analyse viste, at adskillelse af svaremner i fire kategorier ved at fusionere "halvdelen af ​​tiden" og "det meste af tiden" kan føre til højere tærskler og bedre intervaller i hver kategori. OSDI-12's samlede score beregnes ved hjælp af formlen: [(summen af ​​score for alle besvarede spørgsmål) × 100]/ [(samlet antal besvarede spørgsmål) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) er en afledt og forkortet version af den originale OSDI-12 og kan potentielt forbedre effektiviteten i et travlt klinisk miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Kina, 110034
        • He Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med tørre øjne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tørre øjne
  • Kan og har lyst til at overholde tidsplanen
  • Kunne læse og forstå C-OSDI-12 spørgeskemaet selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Forskerne vurderede ikke at være egnede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienter med tørre øjne blev rekrutteret til at udfylde spørgeskemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSDI12
Tidsramme: Baseline
Patienten vil besvare hvert spørgsmål på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver 'ingen af ​​tiden' og 4 angiver 'hele tiden'. Hvis et bestemt spørgsmål anses for irrelevant, vil det blive markeret som 'ikke relevant (N/A)' og udelukket fra analysen. OSDI's samlede score beregnes i henhold til følgende formel. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige tilfælde af tørre øjne syndrom
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSDI6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

3
Abonner