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Validité du questionnaire OSDI-6 basé sur le Web dans une population adulte chinoise

17 février 2024 mis à jour par: He Eye Hospital
Cette étude visait à évaluer la validité de la version traduite en chinois d'OSDI-6 (C-OSDI-6) dans une configuration théorique de deux groupes de questionnaires pour la sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le dépistage des symptômes de sécheresse oculaire et la quantification des symptômes de sécheresse oculaire facilitent l’évaluation, le diagnostic et le traitement. Les instruments de résultats rapportés par les patients (PRO) tels que l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI-12) sont utilisés pour évaluer les expériences subjectives et les capacités fonctionnelles des patients. L'OSDI-12 comprend 12 éléments et est souvent utilisé conjointement avec d'autres tests en milieu clinique pour évaluer les personnes atteintes de DE. Créé en 1997, l'OSDI original comprenait 12 éléments et était conçu pour évaluer les symptômes subjectifs de la sécheresse oculaire et les conséquences du SSO sur les activités de la vie quotidienne liées à la vision au cours de la semaine précédente. Les 12 éléments sont regroupés en trois sous-échelles : symptômes oculaires (trois éléments), fonctions liées à la vision (six éléments) et déclencheurs environnementaux (trois éléments). Bien que la version originale du questionnaire OSDI-12 ait été créée en anglais et ait ensuite été traduite et validée dans d'autres langues, elle doit être utilisée avec précaution car les valeurs seuils varient selon les langues (27,2 points pour la version chinoise et 36,3 points pour la version japonaise). version) . Des recherches récentes utilisant l'analyse Rasch ont révélé que séparer les éléments de réponse en quatre catégories en fusionnant « la moitié du temps » et « la plupart du temps » pourrait conduire à des seuils plus élevés et à de meilleurs intervalles dans chaque catégorie. Le score total OSDI-12 est calculé à l'aide de la formule : [(somme des scores de toutes les questions répondues) × 100]/ [(nombre total de questions répondues) × 4]. L'Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) est une version dérivée et abrégée de l'OSDI-12 original et peut potentiellement améliorer l'efficacité dans un environnement clinique chargé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Chine, 110034
        • He Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de sécheresse oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Sécheresse oculaire diagnostiquée
  • Capable et disposé à respecter le calendrier
  • Capable de lire et de comprendre le questionnaire C-OSDI-12 de manière indépendante

Critère d'exclusion:

  • Les chercheurs ont jugé qu'ils n'étaient pas adaptés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Des patients atteints de sécheresse oculaire ont été recrutés pour remplir le questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OSDI12
Délai: Référence
Le patient répondra à chaque question sur une échelle allant de 0 à 4, 0 indiquant « à aucun moment » et 4 indiquant « tout le temps ». Si une certaine question est jugée non pertinente, elle sera marquée comme « sans objet (N/A) » et exclue de l'analyse. Le score total OSDI est calculé selon la formule suivante. L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant les cas les plus graves de syndrome de l'œil sec.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSDI6

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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