Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost webového dotazníku OSDI-6 v čínské dospělé populaci

17. února 2024 aktualizováno: He Eye Hospital
Tato studie měla za cíl vyhodnotit validitu čínské překladové verze OSDI-6 (C-OSDI-6) v teoretické sestavě dvou dotazníkových skupin pro syndrom suchého oka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Screening symptomů suchého oka a kvantifikace symptomů suchého oka pomáhá při hodnocení, diagnostice a léčbě. Pro hodnocení subjektivních zkušeností a funkčních schopností pacientů se používají nástroje pro pacienty hlášené výsledky (PRO), jako je index Ocular Surface Disease Index (OSDI-12). OSDI-12 se skládá z 12 položek a často se používá ve spojení s jinými testy v klinických podmínkách k posouzení jedinců s DE. Původní OSDI vytvořený v roce 1997 sestával z 12 položek a byl navržen tak, aby vyhodnotil subjektivní symptomy suchého oka a důsledky DED na činnosti související s viděním v každodenním životě během předchozího týdne. Těchto 12 položek je seskupeno do tří subškál: oční symptomy (tři položky), funkce související se zrakem (šest položek) a spouštěče prostředí (tři položky). Zatímco původní verze dotazníku OSDI-12 byla vytvořena v angličtině a později byla přeložena a ověřena do jiných jazyků, měla by být používána opatrně, protože hraniční hodnoty se mezi různými jazyky liší (27,2 bodů pro čínskou verzi a 36,3 bodů pro japonskou verzi verze). Nedávný výzkum využívající Raschovu analýzu zjistil, že rozdělení položek odpovědí do čtyř kategorií sloučením „polovinu času“ a „většinu času“ může vést k vyšším prahovým hodnotám a lepším intervalům v každé kategorii. Celkové skóre OSDI-12 se vypočítá pomocí vzorce: [(součet skóre za všechny zodpovězené otázky) × 100]/ [(celkový počet zodpovězených otázek) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) je odvozená a zkrácená verze původního OSDI-12 a může potenciálně zlepšit účinnost v rušném klinickém prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Čína, 110034
        • He Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno suché oko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno suché oko
  • Schopnost a ochotu dodržovat harmonogram
  • Dokáže samostatně číst a porozumět dotazníku C-OSDI-12

Kritéria vyloučení:

  • Výzkumníci usoudili, že to není vhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
K vyplnění dotazníku byli vybráni pacienti se suchým okem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSDI12
Časové okno: Základní linie
Pacient odpoví na každou otázku na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „po celou dobu“. Pokud je určitá otázka považována za irelevantní, bude označena jako „nepoužije se (N/A)“ a bude vyloučena z analýzy. Celkové skóre OSDI se vypočítá podle následujícího vzorce. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje závažnější případy syndromu suchého oka
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSDI6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

3
Předplatit