Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen OSDI-6-kyselylomakkeen kelpoisuus kiinalaisessa aikuisväestössä

lauantai 17. helmikuuta 2024 päivittänyt: He Eye Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida OSDI-6:n kiinankielisen käännösversion (C-OSDI-6) validiteetti kahden kuivasilmäisen kyselylomakkeen teoreettisessa kokoonpanossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivan silmän oireiden seulonta ja kuivasilmäisyyden oireiden kvantifiointi auttavat arvioinnissa, diagnoosissa ja hoidossa. Potilaiden subjektiivisten kokemusten ja toiminnallisten kykyjen arvioinnissa käytetään potilaiden raportoimien tulosten (PRO) instrumentteja, kuten Ocular Surface Disease Index (OSDI-12). OSDI-12 koostuu 12 kohdasta, ja sitä käytetään usein yhdessä muiden kliinisissä olosuhteissa suoritettavien testien kanssa DE-potilaiden arvioimiseksi. Vuonna 1997 luotu alkuperäinen OSDI koostui 12 kohteesta ja sen tarkoituksena oli arvioida subjektiivisia kuivasilmäisyyden oireita ja DED:n vaikutuksia näkemiseen liittyviin päivittäiseen elämään edellisen viikon aikana. Nämä 12 kohdetta on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: silmäoireet (kolme kohtaa), näköön liittyvät toiminnot (kuusi kohdetta) ja ympäristön laukaisevat tekijät (kolme kohtaa). Vaikka OSDI-12-kyselyn alkuperäinen versio luotiin englanniksi ja se käännettiin ja validoitiin myöhemmin muille kielille, sitä tulee käyttää huolellisesti, koska raja-arvot vaihtelevat eri kielillä (27,2 pistettä kiinankieliselle versiolle ja 36,3 pistettä japanille versio). Viimeaikaisessa Rasch-analyysissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että vastauskohteiden erottaminen neljään luokkaan yhdistämällä "puolet ajasta" ja "useimmiten" saattaa johtaa korkeampiin kynnyksiin ja parempiin intervalleihin kussakin luokassa. OSDI-12:n kokonaispistemäärä lasketaan kaavalla: [(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100]/ [(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4]. Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) on johdannainen ja lyhennetty versio alkuperäisestä OSDI-12:sta, ja se voi mahdollisesti parantaa tehokkuutta kiireisessä kliinisessä ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Kiina, 110034
        • He Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kuivasilmäisyys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu kuivasilmäisyys
  • Pystyy ja haluaa noudattaa aikataulua
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään C-OSDI-12-kyselyn itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijat pitivät sopimattomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Kyselyyn rekrytoitiin kuivasilmäpotilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSDI12
Aikaikkuna: Perustaso
Potilas vastaa jokaiseen kysymykseen asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan". Jos tietty kysymys katsotaan epäolennaiseksi, se merkitään "ei sovellettavissa (N/A)" ja jätetään pois analyysistä. OSDI-kokonaispisteet lasketaan seuraavan kaavan mukaan. Asteikko vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia kuivasilmäisyyden oireyhtymää
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSDI6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa