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Validez del cuestionario OSDI-6 basado en la web en una población adulta china

17 de febrero de 2024 actualizado por: He Eye Hospital
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la validez de la versión traducida al chino de OSDI-6 (C-OSDI-6) en una configuración teórica de dos grupos de cuestionarios para el ojo seco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La detección de los síntomas del ojo seco y la cuantificación de los síntomas del ojo seco ayudan en la evaluación, el diagnóstico y el tratamiento. Los instrumentos de resultados informados por el paciente (PRO), como el índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI-12), se utilizan para evaluar las experiencias subjetivas y las capacidades funcionales de los pacientes. El OSDI-12 consta de 12 ítems y a menudo se usa junto con otras pruebas en entornos clínicos para evaluar a personas con DE. Creado en 1997, el OSDI original constaba de 12 ítems y fue diseñado para evaluar los síntomas subjetivos del ojo seco y las consecuencias de la EOS en las actividades de la vida diaria relacionadas con la visión durante la semana anterior. Los 12 ítems se agrupan en tres subescalas: síntomas oculares (tres ítems), funciones relacionadas con la visión (seis ítems) y desencadenantes ambientales (tres ítems). Si bien la versión original del cuestionario OSDI-12 se creó en inglés y luego se tradujo y validó a otros idiomas, se debe utilizar con cuidado ya que los valores de corte varían entre los distintos idiomas (27,2 puntos para la versión china y 36,3 puntos para la japonesa). versión) . Investigaciones recientes que utilizaron el análisis de Rasch encontraron que separar las respuestas en cuatro categorías fusionando "la mitad del tiempo" y "la mayor parte del tiempo" podría conducir a umbrales más altos y mejores intervalos en cada categoría. La puntuación total de OSDI-12 se calcula mediante la fórmula: [(suma de puntuaciones de todas las preguntas respondidas) × 100]/ [(número total de preguntas respondidas) × 4]. El Índice de Enfermedades de la Superficie Ocular-6 (OSDI-6) es una versión derivada y abreviada del OSDI-12 original y puede mejorar potencialmente la eficiencia en un entorno clínico ajetreado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, Porcelana, 110034
        • He Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes a los que se les ha diagnosticado ojo seco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojo seco diagnosticado
  • Capaz y dispuesto a cumplir con el cronograma.
  • Capaz de leer y comprender el cuestionario C-OSDI-12 de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Los investigadores consideraron que no era adecuado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Se reclutó a pacientes con ojo seco para completar el cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OSDI12
Periodo de tiempo: Base
El paciente responderá cada pregunta en una escala que va del 0 al 4, donde 0 indica "ninguna vez" y 4 indica "todo el tiempo". Si una determinada pregunta se considera irrelevante, se marcará como "no aplicable (N/A)" y se excluirá del análisis. La puntuación total de OSDI se calcula según la siguiente fórmula. La escala va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan casos más graves de síndrome del ojo seco.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OSDI6

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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