중국 성인 인구를 대상으로 한 웹 기반 OSDI-6 설문지의 타당성
2024년 2월 17일 업데이트: He Eye Hospital
본 연구는 안구건조증에 대한 두 개의 설문지 그룹의 이론적 설정에서 OSDI-6의 중국어 번역 버전(C-OSDI-6)의 타당성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
안구건조증 증상을 선별하고 안구건조증 증상을 정량화하는 것은 평가, 진단 및 치료에 도움이 됩니다.
안구 표면 질환 지수(OSDI-12)와 같은 환자 보고 결과(PRO) 도구는 환자의 주관적 경험과 기능적 능력을 평가하는 데 활용됩니다.
OSDI-12는 12개 항목으로 구성되어 있으며 DE가 있는 개인을 평가하기 위해 임상 환경에서 다른 테스트와 함께 종종 사용됩니다.
1997년에 작성된 원본 OSDI는 12개 항목으로 구성되었으며 주관적인 안구건조증 증상과 지난 주 동안 시력 관련 일상 생활 활동에 대한 DED의 결과를 평가하도록 설계되었습니다.
12개 항목은 안구 증상(3개 항목), 시력 관련 기능(6개 항목), 환경 유발 요인(3개 항목)의 세 가지 하위 척도로 그룹화됩니다.
OSDI-12 설문지의 원래 버전은 영어로 작성되었으며 나중에 다른 언어로 번역 및 검증되었지만 언어마다 컷오프 값이 다르기 때문에 주의해서 사용해야 합니다(중국어 버전은 27.2점, 일본어 버전은 36.3점). 버전) .
Rasch 분석을 사용한 최근 연구에 따르면 "절반의 시간"과 "대부분의 시간"을 병합하여 답변 항목을 4가지 범주로 분리하면 각 범주에서 더 높은 임계값과 더 나은 간격을 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다.
OSDI-12 총점은 [(답변한 모든 질문의 점수 합계) × 100]/[(답변한 총 질문 수) × 4] 공식을 사용하여 계산됩니다.
안구 표면 질환 지수-6(OSDI-6)은 원래 OSDI-12의 파생 및 단축 버전으로 바쁜 임상 환경에서 잠재적으로 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Shenyang, None Selected, 중국, 110034
- He Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안구건조증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 안구건조증 진단
- 일정을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있음
- C-OSDI-12 설문지를 독립적으로 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구진은 적합하지 않다고 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
안구건조증 환자를 모집하여 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI12
기간: 기준선
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환자는 각 질문에 0에서 4까지의 범위로 답변하게 되며, 0은 '항상'을 나타내고 4는 '항상'을 나타냅니다.
특정 질문이 관련성이 없다고 판단될 경우 '해당 없음(N/A)'으로 표시되어 분석에서 제외됩니다.
OSDI 총점은 다음 공식에 따라 계산됩니다.
척도 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 안구건조증이 더 심한 경우를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
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- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Nichols KK, Mitchell GL, Zadnik K. Performance and repeatability of the NEI-VFQ-25 in patients with dry eye. Cornea. 2002 Aug;21(6):578-83. doi: 10.1097/00003226-200208000-00009.
- Lu F, Tao A, Hu Y, Tao W, Lu P. Evaluation of Reliability and Validity of Three Common Dry Eye Questionnaires in Chinese. J Ophthalmol. 2018 Aug 27;2018:2401213. doi: 10.1155/2018/2401213. eCollection 2018.
- Midorikawa-Inomata A, Inomata T, Nojiri S, Nakamura M, Iwagami M, Fujimoto K, Okumura Y, Iwata N, Eguchi A, Hasegawa H, Kinouchi H, Murakami A, Kobayashi H. Reliability and validity of the Japanese version of the Ocular Surface Disease Index for dry eye disease. BMJ Open. 2019 Nov 25;9(11):e033940. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033940.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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