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Validade do questionário OSDI-6 baseado na Web em uma população adulta chinesa

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: He Eye Hospital
Este estudo teve como objetivo avaliar a validade da versão traduzida para chinês do OSDI-6 (C-OSDI-6) em uma configuração teórica de dois grupos de questionários para olho seco

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A triagem de sintomas de olho seco e a quantificação dos sintomas de olho seco auxiliam na avaliação, diagnóstico e tratamento. Instrumentos de resultados relatados pelo paciente (PRO), como o Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI-12), são utilizados para avaliar as experiências subjetivas e as habilidades funcionais dos pacientes. O OSDI-12 é composto por 12 itens e é frequentemente usado em conjunto com outros testes em ambientes clínicos para avaliar indivíduos com DE. Criado em 1997, o OSDI original consistia em 12 itens e foi projetado para avaliar sintomas subjetivos de olho seco e as consequências do DED nas atividades da vida diária relacionadas à visão durante a semana anterior. Os 12 itens são agrupados em três subescalas: sintomas oculares (três itens), funções relacionadas à visão (seis itens) e gatilhos ambientais (três itens). Embora a versão original do questionário OSDI-12 tenha sido criada em inglês e posteriormente traduzida e validada para outros idiomas, ela deve ser usada com cuidado, pois os valores de corte variam entre os vários idiomas (27,2 pontos para a versão chinesa e 36,3 pontos para a versão japonesa). versão). Uma pesquisa recente usando a análise Rasch descobriu que separar os itens de resposta em quatro categorias, mesclando “metade do tempo” e “na maior parte do tempo”, pode levar a limites mais altos e melhores intervalos em cada categoria. A pontuação total do OSDI-12 é calculada usando a fórmula: [(soma das pontuações de todas as questões respondidas) × 100]/ [(número total de questões respondidas) × 4]. O Ocular Surface Disease Index-6 (OSDI-6) é uma versão derivada e abreviada do OSDI-12 original e pode potencialmente melhorar a eficiência em um ambiente clínico movimentado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • None Selected
      • Shenyang, None Selected, China, 110034
        • He Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com olho seco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olho seco diagnosticado
  • Capaz e disposto a cumprir o cronograma
  • Capaz de ler e compreender o questionário C-OSDI-12 de forma independente

Critério de exclusão:

  • Os pesquisadores consideraram não adequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Pacientes com olho seco foram recrutados para preencher o questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OSDI12
Prazo: Linha de base
O paciente responderá a cada questão em uma escala que varia de 0 a 4, sendo 0 indicando “nenhuma vez” e 4 indicando “sempre”. Caso determinada questão seja considerada irrelevante, ela será marcada como ‘não aplicável (N/A)’ e excluída da análise. A pontuação total do OSDI é calculada de acordo com a seguinte fórmula. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas representando casos mais graves de síndrome do olho seco
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OSDI6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

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