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ICU AKI 患者肾静脉回流与肾功能预后的关系

2023年12月5日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

肾静脉回流与患者肾功能预后的关系

进行了单中心前瞻性纵向观察研究。 90 例脓毒症 AKI 患者在入住 ICU 后第 1、3、5、7 天进行肾皮质灌注评估,19 例脓毒症无 AKI 患者仅在第 1 天进行评估。 主要结果是肾脏超声检查时获得的 CVP。 使用学生 t 检验检查 RVF 模式、IRVF 模式和 CVP 之间的关联,并使用广义估计方程分析评估其与复合结果的关联,以解释个体内相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察研究是在中国的 ICU 进行的。 该研究得到了北京协和医院机构审查委员会的批准(批准号,I-23PJ1176)。 所有程序均按照当地人体实验伦理委员会的伦理标准和 1975 年赫尔辛基宣言进行。

研究参与者

在中国的三级重症监护病房进行了一项单中心前瞻性纵向观察研究。 在 4 个时间点对肾脏 RVF、IRVF 和 CVP 进行连续评估:入住 ICU 24 小时内的第一天 (D1)、D1 + 48 小时 (D3)、D1 + 96 小时 (D5) 和 D1 + 144 小时(D1 + 144 小时)。 D7)。 仅纳入成年患者(> 18 岁)。 AKI 采用 KDIGO 标准进行分期[11]。 AKI 研究中常见的情况是,基线肌酐值可能未知,因此通过生化方法定义 AKI 并不总是可行。 对于使用肌酐定义 AKI 的患者,我们使用入院前 12 个月内任何形式的最低值作为基线值。 如果没有入院前肌酐,则使用急性疾病缓解后肌酐恢复到的最低值。 如果上述所有条件均失败且无法通过其他标准对 AKI 进行分期,则将入院肌酐用作基线值。 我们排除了以下患者:(i) 因慢性肾功能衰竭而接受维持性透析,(ii) 怀孕了 [12],(iii) 有任何输尿管梗阻,因为这些会影响 IRVF 波形 [13],以及 (vi) 较早参与过这项研究。

肾脏超声检查

肾脏超声检查的技术方面如下。 使用扇形传感器,我们以左侧仰卧位检查右肾。 彩色多普勒图像用于确定目标肾静脉和肾内静脉。 RVF 波形(基线以下离开换能器的流量)分为四种波形模式:连续或不连续(包括双相连续、双相分离和单相)。 具体来说,连续模式对应于在整个心动周期中基线以下存在连续、不间断的静脉血流,而不连续模式是在心动周期期间至少有一个静脉血流速度为零的一组模式。 静脉阻抗指数 (VII),即静脉流量从其峰值速度(健康受试者中非常低 [0.2])减少的比例,计算为峰值最大流速减去最低点的最大流速。静脉数除以最大流速。 肾静脉停滞指数(RVSI)计算为指数心动周期时间减去肾静脉血流时间除以指数心动周期时间。 对于窦性心律患者,我们在呼气结束时测量了三个心动周期的所有指数并取平均值。 在房颤患者中,我们测量了前两个心动周期几乎相同持续时间的心动周期的指数。 超声心动图在 ICU 的床边进行。 同时,测量CVP。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Beijing、None Selected、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

仅纳入成年患者(> 18 岁)。 AKI 采用 KDIGO 标准进行分期。 AKI 研究中常见的情况是,基线肌酐值可能未知,因此通过生化方法定义 AKI 并不总是可行。 对于使用肌酐定义 AKI 的患者,我们使用入院前 12 个月内任何形式的最低值作为基线值。 如果没有入院前肌酐,则使用急性疾病缓解后肌酐恢复到的最低值。 如果上述所有条件均失败且无法通过其他标准对 AKI 进行分期,则将入院肌酐用作基线值。 我们排除了以下患者:(i) 因慢性肾功能衰竭而接受维持性透析;(ii) 怀孕;(iii) 有任何输尿管梗阻,因为这些会影响 IRVF 波形;(vi) 较早参与本研究。

描述

纳入标准:

  • 仅纳入成年患者(> 18 岁)。 AKI 采用 KDIGO 标准进行分期。 AKI 研究中常见的情况是,基线肌酐值可能未知,因此通过生化方法定义 AKI 并不总是可行。 对于使用肌酐定义 AKI 的患者,我们使用入院前 12 个月内任何形式的最低值作为基线值。 如果没有入院前肌酐,则使用急性疾病缓解后肌酐恢复到的最低值。 如果上述所有条件均失败且无法通过其他标准对 AKI 进行分期,则将入院肌酐用作基线值。

排除标准:

  • 我们排除了以下患者:(i) 因慢性肾功能衰竭而接受维持性透析;(ii) 怀孕;(iii) 有任何输尿管梗阻,因为这些会影响 IRVF 波形;(vi) 较早参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性肾损伤
非急性肾损伤患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肾静脉流量
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
第一天、第三天、第五天、第七天
肾内静脉流量
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
第一天、第三天、第五天、第七天
中心静脉压
大体时间:第一天、第三天、第五天、第七天
第一天、第三天、第五天、第七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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