Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom renal venøs retur og prognose for nyrefunksjon hos pasienter med AKI på intensivavdelingen

5. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Forholdet mellom renal venøs retur og prognose for nyrefunksjon hos pasienter

En enkeltsenter prospektiv longitudinell observasjonsstudie ble utført. Vurderinger ble gjort på dag 1, 3, 5 og 7 etter ICU-innleggelse av nyrekortikal perfusjon hos 90 pasienter med sepsis AKI, og 19 pasienter med sepsis uten AKI gjorde kun vurderinger på dag 1. Det primære resultatet var CVP oppnådd på tidspunktet for renal ultrasonografi. Sammenhengen mellom RVF-mønstre, IRVF-mønstre og CVP ble undersøkt ved hjelp av Students t-test, og den med sammensatte utfall ble vurdert ved hjelp av en generalisert estimerende ligningsanalyse, for å ta hensyn til intra-individuelle korrelasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den prospektive observasjonsstudien ble utført ved ICU i Kina. Studien ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret ved Peking Union Medical College Hospital (godkjenningsnummer, I-23PJ1176). Alle prosedyrer ble utført i samsvar med de etiske standardene til den lokale etiske komiteen for menneskelig eksperimentering og med Helsinki-erklæringen av 1975.

Studiedeltakere

En enkeltsenter prospektiv longitudinell observasjonsstudie er utført ved en tertiær kritisk avdeling i Kina. Serievurderinger ble gjort av nyre-RVF, IRVF og CVP ved 4-tidspunkter: Dag én (D1) innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, D1 + 48 timer (D3), D1 + 96 timer (D5) og D1 + 144 timer ( D7). Kun voksne pasienter (> 18 år) ble inkludert. AKI ble iscenesatt ved å bruke KDIGO-kriterier[11]. Felles for AKI-forskning er at kreatininverdien ikke er kjent, og derfor er det ikke alltid mulig å definere AKI biokjemisk. For de som hadde AKI definert ved bruk av kreatinin, brukte vi den laveste verdien av noen form i løpet av de 12 månedene før innleggelsen som en baselineverdi. Hvis det ikke var tilgjengelig kreatinin før innleggelse, ble den laveste verdien kreatininet returnerte til etter at akutt sykdom ble løst, brukt. Ved feil på alle de ovennevnte og hvis AKI ikke kunne iscenesettes etter andre kriterier, ble innleggelseskreatinin brukt som baselineverdi. Vi ekskluderte pasienter som (i) var på vedlikeholdsdialyse for kronisk nyresvikt, (ii) var gravide [12], (iii) hadde noen ureterale obstruksjoner fordi disse påvirker IRVF-bølgeformene [13], og (vi) hadde tidligere deltagelse i denne studien.

Renal ultrasonografi

De tekniske aspektene ved renal ultrasonografi er som følger. Ved hjelp av en sektortransduser undersøkte vi høyre nyre i venstre lateral ryggleie. Farge-doppler-bilder ble brukt for å bestemme en mål nyre- og intrarenal vene. RVF-bølgeformene (strømmen bort fra transduseren under grunnlinjen) ble klassifisert i fire bølgeformmønstre: kontinuerlig eller diskontinuerlig (inkludering Bifasisk kontinuerlig, Bifasisk separert og Monofasisk). Spesifikt tilsvarte et kontinuerlig mønster tilstedeværelsen av kontinuerlig, uavbrutt venøs strømning under grunnlinjen gjennom hjertesyklusen, mens det diskontinuerlige mønsteret var en gruppe mønstre som hadde minst én fase med null hastighet i venøs strømning under en hjertesyklus. Den venøse impedansindeksen (VII), det vil si andelen reduksjon i venøs strømning fra topphastigheten (svært lav [0,2] hos friske forsøkspersoner), ble beregnet som maksimal maksimal strømningshastighet minus maksimal strømningshastighet ved nadir i årer delt på maksimal strømningshastighet. Den renale venøse stasisindeksen (RVSI) ble beregnet som indeksen for hjertesyklustiden minus den renale venøse strømningstiden delt på indeksens hjertesyklustid. Hos pasienter med sinusrytme målte vi alle indeksene over tre hjertesykluser ved slutten av ekspirasjonen og gjennomsnittet dem. Hos pasienter med atrieflimmer målte vi indeksene ved en hjertesyklus der to foregående hjertesykluser hadde nesten lik varighet. Ekkokardiografi ble utført ved sengekanten på intensivavdelingen. I mellomtiden ble CVP målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun voksne pasienter (> 18 år) ble inkludert. AKI ble iscenesatt ved å bruke KDIGO-kriterier. Felles for AKI-forskning er at kreatininverdien ikke er kjent, og derfor er det ikke alltid mulig å definere AKI biokjemisk. For de som hadde AKI definert ved bruk av kreatinin, brukte vi den laveste verdien av noen form i løpet av de 12 månedene før innleggelsen som en baselineverdi. Hvis det ikke var tilgjengelig kreatinin før innleggelse, ble den laveste verdien kreatininet returnerte til etter at akutt sykdom ble løst, brukt. Ved feil på alle de ovennevnte og hvis AKI ikke kunne iscenesettes etter andre kriterier, ble innleggelseskreatinin brukt som baselineverdi. Vi ekskluderte pasienter som (i) var på vedlikeholdsdialyse for kronisk nyresvikt, (ii) var gravide, (iii) hadde ureterobstruksjoner fordi disse påvirker IRVF-bølgeformene, og (vi) hadde tidligere deltatt i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun voksne pasienter (> 18 år) ble inkludert. AKI ble iscenesatt ved å bruke KDIGO-kriterier. Felles for AKI-forskning er at kreatininverdien ikke er kjent, og derfor er det ikke alltid mulig å definere AKI biokjemisk. For de som hadde AKI definert ved bruk av kreatinin, brukte vi den laveste verdien av noen form i løpet av de 12 månedene før innleggelsen som en baselineverdi. Hvis det ikke var tilgjengelig kreatinin før innleggelse, ble den laveste verdien kreatininet returnerte til etter at akutt sykdom ble løst, brukt. Ved feil på alle de ovennevnte og hvis AKI ikke kunne iscenesettes etter andre kriterier, ble innleggelseskreatinin brukt som baselineverdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderte pasienter som (i) var på vedlikeholdsdialyse for kronisk nyresvikt, (ii) var gravide, (iii) hadde ureterobstruksjoner fordi disse påvirker IRVF-bølgeformene, og (vi) hadde tidligere deltatt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt nyreskade
Pasienter med ikke-akutt nyreskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renal venøs strømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
intrarenal venøs strømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
senter venøst ​​trykk
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Renal venøs retur

3
Abonnere