- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159010
Forholdet mellom renal venøs retur og prognose for nyrefunksjon hos pasienter med AKI på intensivavdelingen
Forholdet mellom renal venøs retur og prognose for nyrefunksjon hos pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den prospektive observasjonsstudien ble utført ved ICU i Kina. Studien ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret ved Peking Union Medical College Hospital (godkjenningsnummer, I-23PJ1176). Alle prosedyrer ble utført i samsvar med de etiske standardene til den lokale etiske komiteen for menneskelig eksperimentering og med Helsinki-erklæringen av 1975.
Studiedeltakere
En enkeltsenter prospektiv longitudinell observasjonsstudie er utført ved en tertiær kritisk avdeling i Kina. Serievurderinger ble gjort av nyre-RVF, IRVF og CVP ved 4-tidspunkter: Dag én (D1) innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, D1 + 48 timer (D3), D1 + 96 timer (D5) og D1 + 144 timer ( D7). Kun voksne pasienter (> 18 år) ble inkludert. AKI ble iscenesatt ved å bruke KDIGO-kriterier[11]. Felles for AKI-forskning er at kreatininverdien ikke er kjent, og derfor er det ikke alltid mulig å definere AKI biokjemisk. For de som hadde AKI definert ved bruk av kreatinin, brukte vi den laveste verdien av noen form i løpet av de 12 månedene før innleggelsen som en baselineverdi. Hvis det ikke var tilgjengelig kreatinin før innleggelse, ble den laveste verdien kreatininet returnerte til etter at akutt sykdom ble løst, brukt. Ved feil på alle de ovennevnte og hvis AKI ikke kunne iscenesettes etter andre kriterier, ble innleggelseskreatinin brukt som baselineverdi. Vi ekskluderte pasienter som (i) var på vedlikeholdsdialyse for kronisk nyresvikt, (ii) var gravide [12], (iii) hadde noen ureterale obstruksjoner fordi disse påvirker IRVF-bølgeformene [13], og (vi) hadde tidligere deltagelse i denne studien.
Renal ultrasonografi
De tekniske aspektene ved renal ultrasonografi er som følger. Ved hjelp av en sektortransduser undersøkte vi høyre nyre i venstre lateral ryggleie. Farge-doppler-bilder ble brukt for å bestemme en mål nyre- og intrarenal vene. RVF-bølgeformene (strømmen bort fra transduseren under grunnlinjen) ble klassifisert i fire bølgeformmønstre: kontinuerlig eller diskontinuerlig (inkludering Bifasisk kontinuerlig, Bifasisk separert og Monofasisk). Spesifikt tilsvarte et kontinuerlig mønster tilstedeværelsen av kontinuerlig, uavbrutt venøs strømning under grunnlinjen gjennom hjertesyklusen, mens det diskontinuerlige mønsteret var en gruppe mønstre som hadde minst én fase med null hastighet i venøs strømning under en hjertesyklus. Den venøse impedansindeksen (VII), det vil si andelen reduksjon i venøs strømning fra topphastigheten (svært lav [0,2] hos friske forsøkspersoner), ble beregnet som maksimal maksimal strømningshastighet minus maksimal strømningshastighet ved nadir i årer delt på maksimal strømningshastighet. Den renale venøse stasisindeksen (RVSI) ble beregnet som indeksen for hjertesyklustiden minus den renale venøse strømningstiden delt på indeksens hjertesyklustid. Hos pasienter med sinusrytme målte vi alle indeksene over tre hjertesykluser ved slutten av ekspirasjonen og gjennomsnittet dem. Hos pasienter med atrieflimmer målte vi indeksene ved en hjertesyklus der to foregående hjertesykluser hadde nesten lik varighet. Ekkokardiografi ble utført ved sengekanten på intensivavdelingen. I mellomtiden ble CVP målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun voksne pasienter (> 18 år) ble inkludert. AKI ble iscenesatt ved å bruke KDIGO-kriterier. Felles for AKI-forskning er at kreatininverdien ikke er kjent, og derfor er det ikke alltid mulig å definere AKI biokjemisk. For de som hadde AKI definert ved bruk av kreatinin, brukte vi den laveste verdien av noen form i løpet av de 12 månedene før innleggelsen som en baselineverdi. Hvis det ikke var tilgjengelig kreatinin før innleggelse, ble den laveste verdien kreatininet returnerte til etter at akutt sykdom ble løst, brukt. Ved feil på alle de ovennevnte og hvis AKI ikke kunne iscenesettes etter andre kriterier, ble innleggelseskreatinin brukt som baselineverdi.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte pasienter som (i) var på vedlikeholdsdialyse for kronisk nyresvikt, (ii) var gravide, (iii) hadde ureterobstruksjoner fordi disse påvirker IRVF-bølgeformene, og (vi) hadde tidligere deltatt i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akutt nyreskade
|
Pasienter med ikke-akutt nyreskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
renal venøs strømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
intrarenal venøs strømning
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
senter venøst trykk
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICU-AKI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Renal venøs retur
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike